- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04249128
Onderzoek naar voedingssupplementen voor haar, huid en nagels (Derm Aid)
De Derm Aid-studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt volledig uitgevoerd op het klinische proefplatform ProofPilot. Deelnemers schrijven zich online in, dienen selfies in en krijgen verschillende voedingssupplementen toegestuurd die een of meer van keratine, astaxanthine, collageenpeptiden en pro-bessenpoeder bevatten in veganistische en niet-veganistische formaten. Alle deelnemers krijgen actieve ingrediënten, maar in verschillende formuleringen.
De helft van de deelnemers krijgt de formaties gratis. De andere helft betaalt een kortingsbedrag voor de toeslagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Continentaal VS
- het vermogen en de bereidheid om selfies te nemen
Uitsluitingscriteria:
- huidziekte
- gebruik van retinoïden
- bekende allergieën
- aanzienlijk gezichtshaar
- medisch relevante huidziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vegetarisch collageen- en keratinevrij (haar, huid, nagels)
Deelnemers ontvangen een gratis voorraad van 3 maanden collageen en keratine voor de gezondheid van haar, huid en nagels
|
Collageen is een eiwit dat is opgebouwd uit aminozuren, die op hun beurt zijn opgebouwd uit koolstof, zuurstof en waterstof.
Keratine (/kɛrətɪn/) behoort tot een familie van vezelachtige structurele eiwitten die bekend staan als scleroproteïnen.
α-Keratine is een type keratine dat voorkomt in gewervelde dieren.
Het is het belangrijkste structurele materiaal waaruit haar, nagels, veren, hoorns, klauwen, hoeven, eelt en de buitenste huidlaag bij gewervelde dieren bestaan.
|
|
Experimenteel: Veg Collagen Extended with Powder Free (Hair Skin Nails)
Deelnemers ontvangen een gratis voorraad van 3 maanden collageen en keratine voor de gezondheid van haar, huid en nagels, aangevuld met een pro-berry-poeder
|
Collageen is een eiwit dat is opgebouwd uit aminozuren, die op hun beurt zijn opgebouwd uit koolstof, zuurstof en waterstof.
Keratine (/kɛrətɪn/) behoort tot een familie van vezelachtige structurele eiwitten die bekend staan als scleroproteïnen.
α-Keratine is een type keratine dat voorkomt in gewervelde dieren.
Het is het belangrijkste structurele materiaal waaruit haar, nagels, veren, hoorns, klauwen, hoeven, eelt en de buitenste huidlaag bij gewervelde dieren bestaan.
|
|
Experimenteel: Vegetarisch collageen en keratine $$$ (haar, huid, nagels)
Deelnemers ontvangen een betaalde voorraad van 3 maanden collageen en keratine voor de gezondheid van haar, huid en nagels
|
Collageen is een eiwit dat is opgebouwd uit aminozuren, die op hun beurt zijn opgebouwd uit koolstof, zuurstof en waterstof.
Keratine (/kɛrətɪn/) behoort tot een familie van vezelachtige structurele eiwitten die bekend staan als scleroproteïnen.
α-Keratine is een type keratine dat voorkomt in gewervelde dieren.
Het is het belangrijkste structurele materiaal waaruit haar, nagels, veren, hoorns, klauwen, hoeven, eelt en de buitenste huidlaag bij gewervelde dieren bestaan.
|
|
Experimenteel: Veg Collagen Extended with Powder $$$ (Hair Skin Nails)
Deelnemers ontvangen een betaalde voorraad collageen en keratine voor 3 maanden, aangevuld met pro-berry-poeder voor de gezondheid van haar, huid en nagels
|
Collageen is een eiwit dat is opgebouwd uit aminozuren, die op hun beurt zijn opgebouwd uit koolstof, zuurstof en waterstof.
Keratine (/kɛrətɪn/) behoort tot een familie van vezelachtige structurele eiwitten die bekend staan als scleroproteïnen.
α-Keratine is een type keratine dat voorkomt in gewervelde dieren.
Het is het belangrijkste structurele materiaal waaruit haar, nagels, veren, hoorns, klauwen, hoeven, eelt en de buitenste huidlaag bij gewervelde dieren bestaan.
|
|
Experimenteel: Ceramiden en astaxanthine vrij (huid)
Deelnemers ontvangen 3 maanden gratis ceramiden en astaxanthine voor de gezondheid van haar, huid en nagels
|
Ceramiden zijn een familie van wasachtige lipidemoleculen.
Een ceramide is samengesteld uit sfingosine en een vetzuur.
Ceramiden worden in hoge concentraties aangetroffen in het celmembraan van eukaryote cellen, omdat het samenstellende lipiden zijn waaruit sfingomyeline bestaat, een van de belangrijkste lipiden in de lipidedubbellaag.
is een natuurlijk voorkomende carotenoïde die voorkomt in algen, garnalen, kreeft, krab en zalm.
|
|
Experimenteel: Ceramiden en astaxanthine uitgebreid met poedervrij (huid)
Deelnemers ontvangen een gratis voorraad van 3 maanden Ceramides en Astaxanthin for Hair, Skin & Nail Health
|
Ceramiden zijn een familie van wasachtige lipidemoleculen.
Een ceramide is samengesteld uit sfingosine en een vetzuur.
Ceramiden worden in hoge concentraties aangetroffen in het celmembraan van eukaryote cellen, omdat het samenstellende lipiden zijn waaruit sfingomyeline bestaat, een van de belangrijkste lipiden in de lipidedubbellaag.
is een natuurlijk voorkomende carotenoïde die voorkomt in algen, garnalen, kreeft, krab en zalm.
|
|
Experimenteel: Ceramiden en Astaxanthine $$$ (Huid)
Deelnemers ontvangen een betaalde voorraad ceramiden en astaxanthine voor 3 maanden, aangevuld met pro-berry-poeder voor de gezondheid van haar, huid en nagels
|
Ceramiden zijn een familie van wasachtige lipidemoleculen.
Een ceramide is samengesteld uit sfingosine en een vetzuur.
Ceramiden worden in hoge concentraties aangetroffen in het celmembraan van eukaryote cellen, omdat het samenstellende lipiden zijn waaruit sfingomyeline bestaat, een van de belangrijkste lipiden in de lipidedubbellaag.
is een natuurlijk voorkomende carotenoïde die voorkomt in algen, garnalen, kreeft, krab en zalm.
|
|
Experimenteel: Ceramiden en astaxanthine uitgebreid met poeder $$$ (huid)
Deelnemers ontvangen een betaalde voorraad ceramiden en astaxanthine voor 3 maanden, aangevuld met pro-berry-poeder voor de gezondheid van haar, huid en nagels
|
Ceramiden zijn een familie van wasachtige lipidemoleculen.
Een ceramide is samengesteld uit sfingosine en een vetzuur.
Ceramiden worden in hoge concentraties aangetroffen in het celmembraan van eukaryote cellen, omdat het samenstellende lipiden zijn waaruit sfingomyeline bestaat, een van de belangrijkste lipiden in de lipidedubbellaag.
is een natuurlijk voorkomende carotenoïde die voorkomt in algen, garnalen, kreeft, krab en zalm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde gezondheid en tevredenheid van huid, haar en nagels
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
Een op maat gemaakte zelfrapportage-enquête waarmee deelnemers zelf hun tevredenheid over de status van huid, haar en nagels kunnen beoordelen.
|
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
|
|
Geblindeerde dermatologische beoordeling van de gezondheid van de gezichtshuid
Tijdsspanne: Basislijn 45 dagen en 90 dagen
|
Vergelijking over tijdspunten van beoordeling door artsen van gelaatstrekken in rust en glimlach naar de Glogau & customer rimpel selfie-schaal
|
Basislijn 45 dagen en 90 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: wekelijks
|
Verandering van week tot week en algehele analyse van aangepaste enquête leverde wekelijkse deelnemers op om zelf te rapporteren over de aanvaardbaarheid en naleving van het behandelingsregime in de voorgaande week.
|
wekelijks
|
|
Betaalde versus onbetaalde naleving van deelnemers
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Vergelijking van wapens met dezelfde interventie, maar de ene betaalde, de andere niet, om de impact op therapietrouw te beoordelen
|
30 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .