- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04249128
Estudio de suplementos nutritivos para el cabello, la piel y las uñas (Derm Aid)
El estudio de ayuda Derm
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se está ejecutando en su totalidad en la plataforma de ensayos clínicos ProofPilot. Los participantes se inscriben en línea, envían selfies y se les envían diversos suplementos dietéticos que contienen uno o más de queratina, astaxantina, péptidos de colágeno y polvo Pro-berry en formatos veganos y no veganos. Todos los participantes recibirán ingredientes activos pero en varias formulaciones.
La mitad de los participantes recibirán las formaciones de forma gratuita. La otra mitad pagará una cantidad bonificada por los suplementos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estados Unidos continental
- capacidad y disposición para tomar selfies
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la piel
- uso de retinoides
- alergias conocidas
- vello facial importante
- enfermedad de la piel médicamente relevante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin colágeno vegetal ni queratina (pelo, piel, uñas)
Los participantes recibirán un suministro gratuito de 3 meses de colágeno y queratina para la salud del cabello, la piel y las uñas
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El colágeno es una proteína formada por aminoácidos, que a su vez están formados por carbono, oxígeno e hidrógeno.
La queratina (/ˈkɛrətɪn/) pertenece a una familia de proteínas estructurales fibrosas conocidas como escleroproteínas.
La α-queratina es un tipo de queratina que se encuentra en los vertebrados.
Es el material estructural clave que forma el cabello, las uñas, las plumas, los cuernos, las garras, las pezuñas, los callos y la capa externa de la piel entre los vertebrados.
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Experimental: Colágeno Vegetal Extendido Sin Polvo (Pelo Piel Uñas)
Los participantes recibirán un suministro gratuito para 3 meses de colágeno y queratina para la salud del cabello, la piel y las uñas ampliado con un polvo pro-berry
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El colágeno es una proteína formada por aminoácidos, que a su vez están formados por carbono, oxígeno e hidrógeno.
La queratina (/ˈkɛrətɪn/) pertenece a una familia de proteínas estructurales fibrosas conocidas como escleroproteínas.
La α-queratina es un tipo de queratina que se encuentra en los vertebrados.
Es el material estructural clave que forma el cabello, las uñas, las plumas, los cuernos, las garras, las pezuñas, los callos y la capa externa de la piel entre los vertebrados.
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Experimental: Colágeno vegetal y queratina $$$ (Cabello Piel Uñas)
Los participantes recibirán un suministro pagado de 3 meses de colágeno y queratina para la salud del cabello, la piel y las uñas
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El colágeno es una proteína formada por aminoácidos, que a su vez están formados por carbono, oxígeno e hidrógeno.
La queratina (/ˈkɛrətɪn/) pertenece a una familia de proteínas estructurales fibrosas conocidas como escleroproteínas.
La α-queratina es un tipo de queratina que se encuentra en los vertebrados.
Es el material estructural clave que forma el cabello, las uñas, las plumas, los cuernos, las garras, las pezuñas, los callos y la capa externa de la piel entre los vertebrados.
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Experimental: Colágeno Vegetal Extendido con Polvo $$$ (Cabello Piel Uñas)
Los participantes recibirán un suministro pagado de 3 meses de colágeno y queratina ampliado con polvo pro-berry para la salud del cabello, la piel y las uñas
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El colágeno es una proteína formada por aminoácidos, que a su vez están formados por carbono, oxígeno e hidrógeno.
La queratina (/ˈkɛrətɪn/) pertenece a una familia de proteínas estructurales fibrosas conocidas como escleroproteínas.
La α-queratina es un tipo de queratina que se encuentra en los vertebrados.
Es el material estructural clave que forma el cabello, las uñas, las plumas, los cuernos, las garras, las pezuñas, los callos y la capa externa de la piel entre los vertebrados.
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Experimental: Libre de Ceramidas y Astaxantina (Piel)
Los participantes recibirán un suministro gratuito de ceramidas y astaxantina para 3 meses para la salud del cabello, la piel y las uñas.
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Las ceramidas son una familia de moléculas de lípidos cerosos.
Una ceramida está compuesta de esfingosina y un ácido graso.
Las ceramidas se encuentran en altas concentraciones dentro de la membrana celular de las células eucariotas, ya que son lípidos componentes que forman la esfingomielina, uno de los lípidos principales en la bicapa lipídica.
es un carotenoide natural que se encuentra en algas, camarones, langostas, cangrejos y salmón.
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Experimental: Ceramidas y Astaxantina Extendido con Polvo Libre (Piel)
Los participantes recibirán un suministro gratuito de 3 meses de ceramidas y astaxantina para la salud del cabello, la piel y las uñas
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Las ceramidas son una familia de moléculas de lípidos cerosos.
Una ceramida está compuesta de esfingosina y un ácido graso.
Las ceramidas se encuentran en altas concentraciones dentro de la membrana celular de las células eucariotas, ya que son lípidos componentes que forman la esfingomielina, uno de los lípidos principales en la bicapa lipídica.
es un carotenoide natural que se encuentra en algas, camarones, langostas, cangrejos y salmón.
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Experimental: Ceramidas y Astaxantina $$$ (Piel)
Los participantes recibirán un suministro pagado de 3 meses de ceramidas y astaxantina extendida con polvo pro-berry para la salud del cabello, la piel y las uñas
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Las ceramidas son una familia de moléculas de lípidos cerosos.
Una ceramida está compuesta de esfingosina y un ácido graso.
Las ceramidas se encuentran en altas concentraciones dentro de la membrana celular de las células eucariotas, ya que son lípidos componentes que forman la esfingomielina, uno de los lípidos principales en la bicapa lipídica.
es un carotenoide natural que se encuentra en algas, camarones, langostas, cangrejos y salmón.
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Experimental: Ceramidas y Astaxantina Extendido con Polvo $$$ (Piel)
Los participantes recibirán un suministro pagado de 3 meses de ceramidas y astaxantina extendida con polvo pro-berry para la salud del cabello, la piel y las uñas
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Las ceramidas son una familia de moléculas de lípidos cerosos.
Una ceramida está compuesta de esfingosina y un ácido graso.
Las ceramidas se encuentran en altas concentraciones dentro de la membrana celular de las células eucariotas, ya que son lípidos componentes que forman la esfingomielina, uno de los lípidos principales en la bicapa lipídica.
es un carotenoide natural que se encuentra en algas, camarones, langostas, cangrejos y salmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el autoinforme de salud y satisfacción de la piel, el cabello y las uñas
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días, 60 días y 90 días
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Una encuesta de autoinforme personalizada para que los participantes autoevalúen su satisfacción con el estado de la piel, el cabello y las uñas.
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Línea base, 30 días, 60 días y 90 días
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Evaluación dermatológica ciega de la salud de la piel facial
Periodo de tiempo: Línea base 45 días y 90 días
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Comparación en puntos temporales de la evaluación médica de los rasgos faciales en reposo y sonrisa con la escala de autofotos de arrugas de Glogau y del cliente
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Línea base 45 días y 90 días
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Aceptabilidad del participante
Periodo de tiempo: semanalmente
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Cambio semana a semana y análisis general de la encuesta personalizada entregada semanalmente pidiendo a los participantes que informen sobre la aceptabilidad y la adherencia al régimen de tratamiento durante la semana anterior.
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semanalmente
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Adhesión de los participantes pagados versus no pagados
Periodo de tiempo: 30 y 90 Día
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Comparación de brazos con la misma intervención, pero uno pagado, otro no, para evaluar el impacto en la adherencia
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30 y 90 Día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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