- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04249128
Studie av kosttilskudd for hår, hud og negler (derm Aid)
Derm Aid-studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien kjøres utelukkende på ProofPilots kliniske utprøvingsplattform. Deltakerne melder seg på online, sender inn selfies og får tilsendt ulike kosttilskudd som inneholder en eller flere av Keratin, Astaxanthin, Collagen Peptides og Pro-berry-pulver i veganske og ikke-veganske formater. Alle deltakere vil motta aktive ingredienser, men i ulike formuleringer.
Halvparten av deltakerne får formasjonene gratis. Den andre halvparten vil betale et rabattert beløp for tilleggene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontinentale USA
- evne og vilje til å ta selfies
Ekskluderingskriterier:
- hudsykdom
- bruk av retinoider
- kjente allergier
- betydelig ansiktshår
- medisinsk relevant hudsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vegetabilsk kollagen- og keratinfri (hårhudnegler)
Deltakerne vil motta en gratis 3 måneders forsyning av kollagen og keratin for hår, hud og negler helse
|
Kollagen er et protein som består av aminosyrer, som igjen er bygget av karbon, oksygen og hydrogen.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) er en av en familie av fibrøse strukturelle proteiner kjent som skleroproteiner.
α-Keratin er en type keratin som finnes hos virveldyr.
Det er det viktigste strukturelle materialet som utgjør hår, negler, fjær, horn, klør, hover, hard hud og det ytre hudlaget blant virveldyr.
|
|
Eksperimentell: Veg Collagen Extended med pulverfri (hårhudnegler)
Deltakerne vil motta en gratis 3-måneders forsyning av kollagen og keratin for hår, hud og neglehelse utvidet med et pro-bærpulver
|
Kollagen er et protein som består av aminosyrer, som igjen er bygget av karbon, oksygen og hydrogen.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) er en av en familie av fibrøse strukturelle proteiner kjent som skleroproteiner.
α-Keratin er en type keratin som finnes hos virveldyr.
Det er det viktigste strukturelle materialet som utgjør hår, negler, fjær, horn, klør, hover, hard hud og det ytre hudlaget blant virveldyr.
|
|
Eksperimentell: Vegetabilsk kollagen og keratin $$$ (Hårhudnegler)
Deltakerne vil motta en betalt 3-måneders forsyning av kollagen og keratin for hår, hud og negler helse
|
Kollagen er et protein som består av aminosyrer, som igjen er bygget av karbon, oksygen og hydrogen.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) er en av en familie av fibrøse strukturelle proteiner kjent som skleroproteiner.
α-Keratin er en type keratin som finnes hos virveldyr.
Det er det viktigste strukturelle materialet som utgjør hår, negler, fjær, horn, klør, hover, hard hud og det ytre hudlaget blant virveldyr.
|
|
Eksperimentell: Veg Collagen Extended with Powder $$$ (Hair Skin Nails)
Deltakerne vil motta en betalt 3-måneders forsyning av kollagen og keratin utvidet med pro-bær pulver for hår, hud og negler helse
|
Kollagen er et protein som består av aminosyrer, som igjen er bygget av karbon, oksygen og hydrogen.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) er en av en familie av fibrøse strukturelle proteiner kjent som skleroproteiner.
α-Keratin er en type keratin som finnes hos virveldyr.
Det er det viktigste strukturelle materialet som utgjør hår, negler, fjær, horn, klør, hover, hard hud og det ytre hudlaget blant virveldyr.
|
|
Eksperimentell: Ceramider og astaxanthin fri (hud)
Deltakerne vil motta en gratis 3-måneders forsyning av ceramider og Astaxanthin for hår, hud og negler helse
|
Ceramider er en familie av voksaktige lipidmolekyler.
Et ceramid er sammensatt av sfingosin og en fettsyre.
Ceramider finnes i høye konsentrasjoner i cellemembranen til eukaryote celler, siden de er komponentlipider som utgjør sfingomyelin, et av de viktigste lipidene i lipid-dobbeltlaget.
er en naturlig forekommende karotenoid som finnes i alger, reker, hummer, krabbe og laks.
|
|
Eksperimentell: Ceramider og Astaxanthin utvidet med pulverfri (hud)
Deltakerne vil motta en gratis 3-måneders forsyning av ceramider og astaxanthin for hår, hud og negler helse
|
Ceramider er en familie av voksaktige lipidmolekyler.
Et ceramid er sammensatt av sfingosin og en fettsyre.
Ceramider finnes i høye konsentrasjoner i cellemembranen til eukaryote celler, siden de er komponentlipider som utgjør sfingomyelin, et av de viktigste lipidene i lipid-dobbeltlaget.
er en naturlig forekommende karotenoid som finnes i alger, reker, hummer, krabbe og laks.
|
|
Eksperimentell: Ceramider og Astaxanthin $$$ (Hud)
Deltakerne vil motta en betalt 3-måneders forsyning av Ceramides og Astaxanthin utvidet med pro-bær pulver for hår, hud og negler helse
|
Ceramider er en familie av voksaktige lipidmolekyler.
Et ceramid er sammensatt av sfingosin og en fettsyre.
Ceramider finnes i høye konsentrasjoner i cellemembranen til eukaryote celler, siden de er komponentlipider som utgjør sfingomyelin, et av de viktigste lipidene i lipid-dobbeltlaget.
er en naturlig forekommende karotenoid som finnes i alger, reker, hummer, krabbe og laks.
|
|
Eksperimentell: Ceramider og Astaxanthin utvidet med pulver $$$ (hud)
Deltakerne vil motta en betalt 3-måneders forsyning av Ceramides og Astaxanthin utvidet med pro-bær pulver for hår, hud og negler helse
|
Ceramider er en familie av voksaktige lipidmolekyler.
Et ceramid er sammensatt av sfingosin og en fettsyre.
Ceramider finnes i høye konsentrasjoner i cellemembranen til eukaryote celler, siden de er komponentlipider som utgjør sfingomyelin, et av de viktigste lipidene i lipid-dobbeltlaget.
er en naturlig forekommende karotenoid som finnes i alger, reker, hummer, krabbe og laks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapportering av hud, hår og neglers helse og tilfredshet
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
|
En tilpasset selvrapporteringsundersøkelse for deltakere for å selvvurdere deres tilfredshet med hud-, hår- og neglerstatus.
|
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
|
|
Blindet dermatologisk vurdering av ansiktshudens helse
Tidsramme: Baseline 45 dager og 90 dager
|
Sammenligning over tidpunkter for legevurdering av ansiktstrekk i ro og smil til Glogau og kunde-rynke-selfie-skalaen
|
Baseline 45 dager og 90 dager
|
|
Akseptabilitet for deltakere
Tidsramme: ukentlig
|
Uke for uke endring og generell analyse av tilpasset undersøkelse levert ukentlig og ber deltakerne selv rapportere aksept og overholdelse av behandlingsregimet i løpet av forrige uke.
|
ukentlig
|
|
Betalte kontra ubetalte deltakere
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Sammenligning av våpen med samme intervensjon, men en betalt, en ikke, for å vurdere innvirkning på etterlevelse
|
30 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .