Studie onemocnění a léčby drážďanských rohovek
Studie onemocnění a léčby drážďanských rohovek - Analýza pro kontrolu kvality sledování a léčby onemocnění rohovky Oční kliniky (Univerzitní nemocnice Carl Gustav Carus Dresden)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ektázie rohovky (např. keratokonus) je onemocnění rohovky, které se vyznačuje nepravidelným strmějším zakřivením rohovky, ztenčením stromatu a sníženými biomechanickými vlastnostmi. V důsledku toho je zraková ostrost snížena a může být zlepšena brýlemi v raném stavu nebo tuhými plynopropustnými kontaktními čočkami v mírném i pokročilém stádiu onemocnění. Kromě toho se u středně pokročilých a pokročilých případů vyskytuje stromální jizva, která negativně ovlivňuje vidění. Proto je nutná transplantace rohovky. Od zavedení síťování rohovky se počet transplantací rohovky snížil. Pro potvrzení úspěšnosti léčby je nutné provést pečlivá vyšetření k detekci progrese onemocnění a také pooperační sledování.
Analyzované parametry jsou:
Věk, pohlaví, refrakce, rodinná anamnéza, známá délka trvání ektázie, předchozí oční operace, systémová onemocnění, systémová a lokální léčba;
biomikroskopie, přední optická koherentní tomografie (OCT), tomografie založená na Scheimpflugovi (Pentacam), biomechanické hodnocení (analyzátor oční odezvy a vizualizace rohovky pomocí technologie Scheimpflug), optická biometrie, konfokální mikroskopie, počet endotelových buněk.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Nábor
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- onemocnění rohovky
- ektázie rohovky
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ektázie
Keratokonus, podezření na keratokonus
|
UV-A záření a riboflavin
Pro diagnostiku se používají podrobné informace o tomografii rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následné intervaly
Časové okno: 15 let
|
Najít nejlepší intervaly sledování u pacientů s keratokonem s progresí onemocnění nebo bez ní
|
15 let
|
|
pooperační intervaly sledování
Časové okno: 15 let
|
Najít nejlepší intervaly sledování u pacientů s keratokonem po chirurgické intervenci.
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality léčby
Časové okno: 15 let
|
Jaká je nejlepší možnost léčby pro jednotlivého pacienta?
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herber R, Lenk J, Pillunat LE, Raiskup F. Comparison of corneal tomography using a novel swept-source optical coherence tomographer and rotating Scheimpflug system in normal and keratoconus eyes: repeatability and agreement analysis. Eye Vis (Lond). 2022 May 23;9(1):19. doi: 10.1186/s40662-022-00290-6.
- Herber R, Pillunat LE, Raiskup F. Development of a classification system based on corneal biomechanical properties using artificial intelligence predicting keratoconus severity. Eye Vis (Lond). 2021 Jun 1;8(1):21. doi: 10.1186/s40662-021-00244-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 104032018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .