Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dresden Hornhindesygdom og behandlingsundersøgelse

27. februar 2023 opdateret af: Technische Universität Dresden

Dresden Hornhindesygdom og behandlingsundersøgelse - Analyse til kvalitetsinspektion af opfølgnings- og behandlingsprocedurer for hornhindesygdomme på Oftalmologisk afdeling (Universitetshospitalet Carl Gustav Carus Dresden)

Formålet med denne undersøgelse er langtidsopfølgning af patienter med hornhindesygdomme for at analysere kvaliteten af ​​kirurgiske indgreb og diagnose. Corneal ectasia, især keratoconus, er en hornhindesygdom, der fører til et irreversibelt tab af synsstyrke, mens hornhinden bliver stejlere, tyndere og uregelmæssig. For disse patienter kan kirurgisk indgreb (f.eks. corneal tværbinding) udføres i tilfælde af sygdomsprogression. Samlet set er en langsigtet opfølgning nødvendig for at evaluere en tidlig sygdomsprogression samt hornhindestabilitet efter kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cornea ektasi (f.eks. keratoconus) er en hornhindesygdom, der er karakteriseret ved uregelmæssig stejlning af hornhindens krumning, stromal udtynding og reducerede biomekaniske egenskaber. Som et resultat af dette reduceres synsstyrken og kan forbedres af briller i tidlig tilstand eller med stive gaspermeable kontaktlinser i mildt såvel som fremskredent stadium af sygdommen. Desuden forekommer der i moderate og fremskredne tilfælde stromal ardannelse, som påvirkede synet negativt. Derfor er en hornhindetransplantation nødvendig. Siden introduktionen af ​​korneal tværbinding er mængden af ​​corneatransplantationer blevet reduceret. Det er nødvendigt at udføre nøje undersøgelser for at påvise udviklingen af ​​sygdommen samt postoperative opfølgninger for at bekræfte behandlingens succes.

Parametre, der analyseres, er:

Alder, køn, refraktion, familiehistorie, kendt varighed af ektasi, tidligere øjenkirurgi, systemiske sygdomme, systemisk og topisk medicinering;

biomikroskopi, anterior optisk kohærenstomografi (OCT), Scheimpflug-baseret tomografi (Pentacam), Biomekanisk vurdering (Ocular Response Analyzer og Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optisk biometri, konfokal mikroskopi, endothelcelletælling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hornhindesygdomme, der går på et universitetshospitals hornhindesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hornhindesygdom
  • hornhindeektasi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ectasia
Keratoconus, mistænker Keratoconus
Procedure: korneal tværbinding
UV-A-bestråling og riboflavin
Diagnostisk test: cornea topografi og tomografi
Detaljeret information om hornhindetomografi bruges til diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgningsintervaller
Tidsramme: 15 år
At finde de bedste opfølgningsintervaller for keratoconuspatienter med eller uden progression af sygdommen
15 år
postoperative opfølgningsintervaller
Tidsramme: 15 år
At finde de bedste opfølgningsintervaller for keratoconuspatienter efter kirurgisk indgreb.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af behandlingskvalitet
Tidsramme: 15 år
Hvad er den bedste behandlingsmulighed for den enkelte patient?
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 104032018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner