Dresdenin sarveiskalvon sairaus ja hoitotutkimus
Dresdenin sarveiskalvotauti- ja hoitotutkimus - Silmälääketieteen laitoksen sarveiskalvosairauksien seuranta- ja hoitomenetelmien laadun tarkastaminen (Carl Gustav Carus Dresdenin yliopistollinen sairaala)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon ektasia (esim. keratoconus) on sarveiskalvosairaus, jolle on ominaista sarveiskalvon kaarevuuden epäsäännöllinen jyrkkyys, stroman oheneminen ja heikentyneet biomekaaniset ominaisuudet. Tämän seurauksena näöntarkkuus heikkenee ja sitä voidaan parantaa silmälaseilla varhaisessa tilassa tai jäykillä kaasua läpäisevillä piilolinsseillä sekä taudin lievässä että pitkälle edenneessä vaiheessa. Lisäksi kohtalaisissa ja pitkälle edenneissä tapauksissa esiintyy stroman arpeutumista, joka vaikutti negatiivisesti näkökykyyn. Siksi sarveiskalvonsiirto on tarpeen. Sarveiskalvon silloittamisen käyttöönoton jälkeen sarveiskalvonsiirtojen määrä on vähentynyt. On tarpeen tehdä tiiviit tutkimukset taudin etenemisen havaitsemiseksi sekä leikkauksen jälkeiset seurannat hoidon onnistumisen varmistamiseksi.
Analysoitavat parametrit ovat:
Ikä, sukupuoli, refraktio, sukuhistoria, ektaasian tunnettu kesto, aikaisempi silmäleikkaus, systeemiset sairaudet, systeemiset ja paikalliset lääkitykset;
biomikroskopia, etummainen optinen koherenssitomografia (OCT), Scheimpflugiin perustuva tomografia (Pentacam), biomekaaninen arviointi (Ocular Response Analyzer ja sarveiskalvon visualisointi Scheimpflug-tekniikalla), optinen biometria, konfokaalinen mikroskopia, endoteelisolujen määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon sairaus
- sarveiskalvon ektasia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ectasia
Keratoconus, keratoconus epäilee
|
UV-A-säteilytys ja riboflaviini
Tarkkoja tietoja sarveiskalvon tomografiasta käytetään diagnoosiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantavälit
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Löytää parhaat seurantavälit keratoconus-potilaille, joilla on sairauden eteneminen tai ei
|
15 vuotta
|
|
leikkauksen jälkeiset seurantavälit
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Löytää parhaat seurantavälit keratoconus-potilaille kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laadun arviointi
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Mikä on paras hoitovaihtoehto yksittäiselle potilaalle?
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herber R, Lenk J, Pillunat LE, Raiskup F. Comparison of corneal tomography using a novel swept-source optical coherence tomographer and rotating Scheimpflug system in normal and keratoconus eyes: repeatability and agreement analysis. Eye Vis (Lond). 2022 May 23;9(1):19. doi: 10.1186/s40662-022-00290-6.
- Herber R, Pillunat LE, Raiskup F. Development of a classification system based on corneal biomechanical properties using artificial intelligence predicting keratoconus severity. Eye Vis (Lond). 2021 Jun 1;8(1):21. doi: 10.1186/s40662-021-00244-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 104032018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sarveiskalvon ristisilloitus
-
University of UtahAdvanced BionicsValmisKuulovammaYhdysvallat
-
Advanced Bionics AGValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Manohar BanceDalhousie UniversityValmisYksipuolinen kuulon menetys | Yksipuolinen kuurous
-
University of Colorado, DenverValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustPeruutettu
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsTuntematonKuulovamma | Sisäkorvaistute | Kuulohäiriöt ja kuurousKanada
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi