Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dresden hornhinnesykdom og behandlingsstudie

27. februar 2023 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Dresden hornhinnesykdom og behandlingsstudie - Analyse for kvalitetskontroll av oppfølging og behandlingsprosedyrer for hornhinnesykdommer ved Oftalmologisk avdeling (Universitetssykehuset Carl Gustav Carus Dresden)

Formålet med denne studien er langtidsoppfølging av pasienter med hornhinnesykdommer for å analysere kvaliteten på kirurgiske inngrep og diagnose. Corneal ectasia, spesielt keratokonus, er en hornhinnesykdom som fører til et irreversibelt tap av synsskarphet mens hornhinnen blir brattere, tynnere og uregelmessig. For disse pasientene kan kirurgisk inngrep (f.eks. korneal kryssbinding) utføres, i tilfelle sykdomsprogresjon. Totalt sett er en langsiktig oppfølging nødvendig for å evaluere en tidlig sykdomsprogresjon samt hornhinnestabilitet etter kirurgisk inngrep.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Corneal ektasi (f.eks. keratokonus) er en hornhinnesykdom som kjennetegnes ved uregelmessig bratting av hornhinnen krumning, stromal tynning og reduserte biomekaniske egenskaper. Som et resultat av dette reduseres synsskarphet og kan forbedres med briller i tidlig tilstand eller med stive gasspermeable kontaktlinser i mildt så vel som avansert stadium av sykdommen. Videre oppstår det i moderate og avanserte tilfeller stromal arrdannelse som påvirket synet negativt. Derfor er en hornhinnetransplantasjon nødvendig. Siden introduksjonen av korneal tverrbinding har mengden av hornhinnetransplantasjoner blitt redusert. Det er nødvendig å utføre nøye undersøkelser for å oppdage progresjon av sykdommen samt postoperative oppfølginger for å bekrefte behandlingssuksess.

Parametre som analyseres er:

Alder, kjønn, refraksjon, familiehistorie, kjent varighet av ektasi, tidligere okulær kirurgi, systemiske sykdommer, systemisk og aktuell medisinering;

biomikroskopi, fremre optisk koherenstomografi (OCT), Scheimpflug-basert tomografi (Pentacam), Biomekanisk vurdering (Ocular Response Analyzer and Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optisk biometri, konfokalmikroskopi, endotelcelletall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hornhinnesykdommer som går på et universitetssykehus for hornhinnesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hornhinnesykdom
  • hornhinne ektasi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ektasia
Keratokonus, mistenker Keratokonus
UV-A-bestråling og riboflavin
Detaljert informasjon om hornhinnetomografi brukes for diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølgingsintervaller
Tidsramme: 15 år
For å finne de beste oppfølgingsintervallene for keratokonuspasienter med eller uten progresjon av sykdommen
15 år
postoperative oppfølgingsintervaller
Tidsramme: 15 år
For å finne de beste oppfølgingsintervallene for keratokonuspasienter etter kirurgisk intervensjon.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av behandlingskvalitet
Tidsramme: 15 år
Hva er det beste behandlingsalternativet for den enkelte pasient?
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hornhinneastigmatisme

Kliniske studier på korneal kryssbinding

3
Abonnere