- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04251143
Dresden hornhinnesykdom og behandlingsstudie
Dresden hornhinnesykdom og behandlingsstudie - Analyse for kvalitetskontroll av oppfølging og behandlingsprosedyrer for hornhinnesykdommer ved Oftalmologisk avdeling (Universitetssykehuset Carl Gustav Carus Dresden)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Corneal ektasi (f.eks. keratokonus) er en hornhinnesykdom som kjennetegnes ved uregelmessig bratting av hornhinnen krumning, stromal tynning og reduserte biomekaniske egenskaper. Som et resultat av dette reduseres synsskarphet og kan forbedres med briller i tidlig tilstand eller med stive gasspermeable kontaktlinser i mildt så vel som avansert stadium av sykdommen. Videre oppstår det i moderate og avanserte tilfeller stromal arrdannelse som påvirket synet negativt. Derfor er en hornhinnetransplantasjon nødvendig. Siden introduksjonen av korneal tverrbinding har mengden av hornhinnetransplantasjoner blitt redusert. Det er nødvendig å utføre nøye undersøkelser for å oppdage progresjon av sykdommen samt postoperative oppfølginger for å bekrefte behandlingssuksess.
Parametre som analyseres er:
Alder, kjønn, refraksjon, familiehistorie, kjent varighet av ektasi, tidligere okulær kirurgi, systemiske sykdommer, systemisk og aktuell medisinering;
biomikroskopi, fremre optisk koherenstomografi (OCT), Scheimpflug-basert tomografi (Pentacam), Biomekanisk vurdering (Ocular Response Analyzer and Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optisk biometri, konfokalmikroskopi, endotelcelletall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hornhinnesykdom
- hornhinne ektasi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ektasia
Keratokonus, mistenker Keratokonus
|
UV-A-bestråling og riboflavin
Detaljert informasjon om hornhinnetomografi brukes for diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfølgingsintervaller
Tidsramme: 15 år
|
For å finne de beste oppfølgingsintervallene for keratokonuspasienter med eller uten progresjon av sykdommen
|
15 år
|
postoperative oppfølgingsintervaller
Tidsramme: 15 år
|
For å finne de beste oppfølgingsintervallene for keratokonuspasienter etter kirurgisk intervensjon.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av behandlingskvalitet
Tidsramme: 15 år
|
Hva er det beste behandlingsalternativet for den enkelte pasient?
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herber R, Lenk J, Pillunat LE, Raiskup F. Comparison of corneal tomography using a novel swept-source optical coherence tomographer and rotating Scheimpflug system in normal and keratoconus eyes: repeatability and agreement analysis. Eye Vis (Lond). 2022 May 23;9(1):19. doi: 10.1186/s40662-022-00290-6.
- Herber R, Pillunat LE, Raiskup F. Development of a classification system based on corneal biomechanical properties using artificial intelligence predicting keratoconus severity. Eye Vis (Lond). 2021 Jun 1;8(1):21. doi: 10.1186/s40662-021-00244-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 104032018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hornhinneastigmatisme
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Colorado Eye Consultants/Cornea Consultants of...RekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjonForente stater
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationFullførtNærsynthet | Corneal Ectasia | Nærsynt astigmatisme | Tverrbinding | Nærsynt regresjonTyskland
Kliniske studier på korneal kryssbinding
-
Democritus University of ThraceFullført
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalFullførtAkutt primært vinkellukkende glaukomTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullført
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåKreft i spiserøret | Adenokarsinom i spiserøret
-
Università degli Studi di SassariFullførtMultippel sklerose | Utmattelse | SvakhetItalia
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenFullført
-
Terumo Medical CorporationFullførtVaskulær lukkingForente stater
-
Sheba Medical CenterFullført