- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260308
Průzkum psychického stavu zdravotnických pracovníků a rezidentů v souvislosti s novou koronavirovou pneumonií v roce 2019
5. února 2020 aktualizováno: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Průzkum psychologického stavu zdravotnických pracovníků a rezidentů v souvislosti s novou koronavirovou pneumonií v roce 2019 ve Wuhan, Čína
Vzhledem k vypuknutí nové koronavirové pneumonie v roce 2019 ve Wu-chanu v provincii Hubei čelí lékařský personál a obyvatelé velkému psychickému tlaku, vyšetřovatel plánuje použít elektronický dotazník k provedení vyšetřovacího výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Od prosince 2019 propuklo ve Wu-chanu 12 nových případů koronavirové pneumonie a poté se epidemie rychle rozšířila.
Do 1. února 2020 bylo v Číně 14446 potvrzených případů, 19544 podezřelých případů a 304 úmrtí.
Byly hlášeny potvrzené případy ve 34 provinčních administrativních oblastech v Číně; 23 zahraničních zemí nahlásilo nové případy koronavirové pneumonie, 147 potvrzených případů.
Tváří v tvář rychlému šíření epidemie mají panika a úzkost lidí závažný dopad na prevenci a kontrolu epidemie.
Vzhledem k pracovnímu riziku a léčbě, které přináší náhlé vypuknutí epidemie, může změna psychického stavu zdravotnického personálu ovlivnit prevenci a kontrolu epidemie.
Za účelem prevence a kontroly epidemie plánuje výzkumný pracovník provést výzkumný výzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital,Tongji Medical College Affiliated,Huazhong University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Yuhong Dai
- Telefonní číslo: +86 13476229575
- E-mail: eier_dai@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravotnický personál a obyvatelé Číny, kteří se dobrovolně účastní vyšetřování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- může používat mobilní telefon nebo počítač
- dobrovolně se podílet na vyšetřování
Kritéria vyloučení:
- nelze používat telefon ani počítač
- neochotný podílet se na vyšetřování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obyvatelé
|
|
zdravotnický personál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GHQ-12(všeobecný zdravotní dotazník-12)
Časové okno: 2 týdny
|
GHQ-12 (všeobecný zdravotní dotazník-12): minimální skóre 0, maximální skóre 12, vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IES-R (revidovaný dopad měřítka událostí)
Časové okno: 2 týdny
|
IES-R (revidovaný dopad škály událostí): rozsah skóre: 0–88, čím vyšší, tím horší
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBID:TJ-C 20200107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .