- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04291170
Porovnání funkce horních a dolních končetin a Quick DASH
7. dubna 2025 aktualizováno: Robin Kamal, Stanford University
Srovnání funkce horních a dolních končetin a Quick DAS
Měření výsledků hlášených pacientem (PROM) je metoda, pomocí které lze hodnotit výsledky z pohledu pacienta.
QuickDASH je běžně používaný PROM.
QDASH byl validován proti síle úchopu a schopnosti pracovat, ale ne proti jeho schopnosti skutečně měřit to, co stanovil k měření (tj.: schopnost pacienta používat kladivo, nosit nákupní tašku, mýt zeď atd.).
Účelem této studie je korelovat QDASH, který si sami uvedli, se schopností pacientů vykonávat funkce na QDASH a porovnat je s kontrolní skupinou, která dokončí úkol na dolní končetině PROM, KOOS JR.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nový pacient
- pacient kliniky stanfordské chirurgie ruky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QDASH
Dokončení úkolů na QuickDASH
|
plnění úkolů na QDASH: otevřít sklenici, umýt zeď, nosit nákupní tašku, umýt zpět, nakrájet jídlo, zatlouct dřevo
|
|
Aktivní komparátor: KOOSJR
Plnění úkolů na KOOSJR
|
plnění úkolů na KOOSJR: otočit se, narovnat se, jít nahoru/dolů po schodech, stát vzpřímeně, vstát ze sedu, ohnout se
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre QDASH
Časové okno: Ihned po dokončení taks
|
quickdash je ověřená výsledná míra funkce ruky, skóre 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší postižení, což je špatné.
|
Ihned po dokončení taks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2040
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
žádný plán sdílet IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .