- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04291170
A felső végtag és az alsó végtag funkció és a Quick DASH összehasonlítása
2021. augusztus 6. frissítette: Robin Kamal, Stanford University
A felső és alsó végtag funkció és a gyors DAS összehasonlítása
A betegek által jelentett kimenetel mérés (PROM) egy olyan módszer, amellyel a betegek szemszögéből értékelhető az eredmények.
A QuickDASH egy gyakran használt PROM.
A QDASH-t a markolat erőssége és a munkavégzés képessége alapján értékelték, de nem azzal a képességével, hogy ténylegesen mérje azt, amit mérni kíván (pl.: a páciens képessége kalapács használatára, bevásárlótáska szállítására, falmosásra stb.).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefüggésbe hozza a saját bevallású QDASH-t a betegek azon képességével, hogy a QDASH funkcióit végrehajtsa, és összehasonlítsa egy kontrollcsoporttal, aki egy alsó végtagi PROM-on végzi el a feladatot, KOOS JR.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- új beteg
- stanfordi kézsebészeti klinika páciense
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: QDASH
Feladatok végrehajtása a QuickDASH-on
|
feladatok elvégzése a QDASH-on: tégely kinyitása, mosófal, bevásárlótáska cipelése, visszamosás, étel vágása, kalapácsolás
|
Aktív összehasonlító: KOOSJR
A feladatok elvégzése a KOOSJR-en
|
feladatok elvégzése a KOOSJR-en: forgás, kiegyenesedés, lépcsőn fel/le, egyenes állás, ülésből felemelkedés, lehajlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
QDASH pontszám
Időkeret: Közvetlenül a feladatok elvégzése után
|
a Quickdash egy validált eredménymérő a kézműködésre vonatkozóan, 0-100 ponttal, magasabb pontszámmal pedig rosszabb rokkantságot jelez, ami rossz.
|
Közvetlenül a feladatok elvégzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nem tervezi az IPD megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézsérülések
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép