- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04291170
Confronto tra la funzione degli arti superiori e degli arti inferiori e Quick DASH
7 aprile 2025 aggiornato da: Robin Kamal, Stanford University
Confronto tra la funzione degli arti superiori e degli arti inferiori e il DAS rapido
La misura dell'esito riportato dal paziente (PROM) è un metodo con cui valutare gli esiti dal punto di vista del paziente.
Il QuickDASH è una PROM comunemente usata.
QDASH è stato convalidato rispetto alla forza di presa e al lavoro di abilità, ma non rispetto alla sua capacità di misurare effettivamente ciò che si propone di misurare (ad esempio: la capacità del paziente di usare un martello, portare una borsa della spesa, lavare un muro, ecc.).
Lo scopo di questo studio è correlare il QDASH auto-riferito con la capacità dei pazienti di eseguire le funzioni sul QDASH e confrontarlo con un gruppo di controllo che completa l'attività su un PROM degli arti inferiori, KOOS JR.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuovo paziente
- paziente della clinica di chirurgia della mano di Stanford
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: QDASH
Completamento delle attività su QuickDASH
|
completare i compiti sul QDASH: aprire il barattolo, lavare il muro, portare la borsa della spesa, lavare il retro, tagliare il cibo, martellare il legno
|
|
Comparatore attivo: KOOSJR
Completare i compiti sul KOOSJR
|
completare le attività sul KOOSJR: ruotare, raddrizzarsi, salire/scendere le scale, stare in piedi, alzarsi da seduti, piegarsi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio QDASH
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato i taks
|
il quickdash è una misura di esito convalidata per la funzione della mano, con punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una disabilità peggiore che è grave.
|
Subito dopo aver completato i taks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2040
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2040
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
nessun piano per condividere IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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