- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04291170
Vergleich der Funktion der oberen Extremität und der unteren Extremität und Quick DASH
7. April 2025 aktualisiert von: Robin Kamal, Stanford University
Vergleich der Funktion der oberen Extremität und der unteren Extremität und Quick DAS
Patient Reported Outcome Measures (PROM) sind eine Methode, um Ergebnisse aus Patientensicht zu beurteilen.
Das QuickDASH ist ein häufig verwendetes PROM.
QDASH wurde anhand der Griffstärke und Fähigkeitsarbeit validiert, jedoch nicht anhand seiner Fähigkeit, tatsächlich zu messen, was es zu messen vorgibt (z. B. die Fähigkeit des Patienten, einen Hammer zu verwenden, eine Einkaufstasche zu tragen, eine Wand zu waschen usw.).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das selbstberichtete QDASH mit der Fähigkeit der Patienten, die Funktionen auf dem QDASH auszuführen, zu korrelieren und mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen, die die Aufgabe auf einem PROM für die unteren Extremitäten, KOOS JR, erledigt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neuer Patient
- Patient der Stanford-Handchirurgieklinik
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: QDASH
Erledigen der Aufgaben auf dem QuickDASH
|
Erledigen der Aufgaben auf dem QDASH: Glas öffnen, Wand waschen, Einkaufstasche tragen, Rücken waschen, Essen schneiden, Holz hämmern
|
|
Aktiver Komparator: KOOSJR
Erledigung der Aufgaben auf dem KOOSJR
|
Erledigen von Aufgaben auf dem KOOSJR: drehen, aufrichten, Treppen rauf/runter gehen, aufrecht stehen, aus dem Sitzen aufstehen, sich bücken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QDASH-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Aufgaben
|
Der Quickdash ist ein validiertes Ergebnismaß für die Handfunktion, das mit 0-100 bewertet wird, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen, die schlecht ist.
|
Unmittelbar nach Abschluss der Aufgaben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2040
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2040
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
kein Plan, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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