- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04291170
Sammenligning af øvre ekstremitets- og underekstremitetsfunktion og Quick DASH
7. april 2025 opdateret af: Robin Kamal, Stanford University
Sammenligning af øvre ekstremitets- og underekstremitetsfunktion og Quick DAS
Patientrapporteret resultatmål (PROM) er en metode til at vurdere resultater fra et patientperspektiv.
QuickDASH er en almindeligt brugt PROM.
QDASH blev valideret i forhold til grebsstyrke og evnearbejde, dog ikke i forhold til dets evne til rent faktisk at måle, hvad det angiver at måle (dvs.: patientens evne til at bruge en hammer, bære en indkøbspose, vaske en væg osv.).
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere den selvrapporterede QDASH med patienters evne til at udføre funktionerne på QDASH og sammenligne med en kontrolgruppe, der udfører opgaven på en underekstremitet PROM, KOOS JR.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny patient
- stanford håndkirurgi klinik patient
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QDASH
Fuldførelse af opgaverne på QuickDASH
|
færdiggørelse af opgaverne på QDASH: åben krukke, vask væg, bære indkøbspose, vask tilbage, skær mad, hammer træ
|
|
Aktiv komparator: KOOSJR
Udførelse af opgaverne på KOOSJR
|
fuldførelse af opgaver på KOOSJR: dreje, rette op, gå op/ned af trapper, stå oprejst, rejse sig fra at sidde, bøje dig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QDASH-score
Tidsramme: Umiddelbart efter at have gennemført taks
|
quickdash er et valideret resultatmål for håndfunktion, scoret 0-100 med højere score, der indikerer værre handicap, hvilket er slemt.
|
Umiddelbart efter at have gennemført taks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2040
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2040
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .