- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04291170
Porównanie funkcji kończyny górnej i kończyny dolnej oraz funkcji Quick DASH
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Robin Kamal, Stanford University
Porównanie funkcji kończyny górnej i kończyny dolnej oraz Quick DAS
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) to metoda oceny wyników z perspektywy pacjenta.
QuickDASH to powszechnie używany PROM.
QDASH został zweryfikowany pod kątem siły chwytu i zdolności do pracy, jednak nie pod kątem jego zdolności do rzeczywistego mierzenia tego, co ma mierzyć (tj. zdolności pacjenta do używania młotka, noszenia torby na zakupy, mycia ściany itp.).
Celem tego badania jest skorelowanie zgłaszanego przez siebie QDASH ze zdolnością pacjentów do wykonywania funkcji na QDASH i porównanie z grupą kontrolną, która wykonuje zadanie na PROM kończyny dolnej, KOOS JR.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowy pacjent
- Pacjent kliniki chirurgii ręki w Stanford
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: QDASZ
Wykonywanie zadań na QuickDASH
|
wykonywanie zadań na QDASH: otwórz słoik, umyj ścianę, noś torbę na zakupy, umyj, pokrój jedzenie, młotkuj drewno
|
|
Aktywny komparator: KOOSJR
Wykonywanie zadań na KOOSJR
|
wykonywanie zadań na KOOSJR: obracanie się, prostowanie, wchodzenie/schodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej, pochylanie się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik QDASH
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadań
|
quickdash jest potwierdzoną miarą wyniku dla funkcji ręki, z punktacją 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą niepełnosprawność, która jest zła.
|
Natychmiast po wykonaniu zadań
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2040
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planuje udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .