- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04301830
Pooperační změny průměru pouzdra zrakového nervu u pacientek podstupujících spinální anestezii pro císařský řez
6. března 2020 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Toto je pozorovací studie.
Zkoušející změří průměr pouzdra zrakového nervu ultrazvukem na oku po císařském řezu ve spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující císařský řez ve spinální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující císařský řez ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Pacienti mají oční onemocnění
- Pacienti mají v anamnéze oční chirurgii.
- Pacienti mají neurologické poruchy.
- Pacienti mají v anamnéze operaci hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Spinální anestezie
Pacientky podstupující císařský řez ve spinální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změňte průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 0,1,6,24 a 48 hodin
|
Změna průměru pochvy optického nervu od výchozí hodnoty, 1,, 6, 24 a 48 hodin po dokončení operace
|
0,1,6,24 a 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watanabe A, Horikoshi T, Uchida M, Ishigame K, Kinouchi H. Decreased diameter of the optic nerve sheath associated with CSF hypovolemia. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 May;29(5):863-4. doi: 10.3174/ajnr.A1027. Epub 2008 Feb 29.
- Bauerle J, Gizewski ER, Stockhausen Kv, Rosengarten B, Berghoff M, Grams AE, Kaps M, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath and transorbital monitoring of treatment effects in a patient with spontaneous intracranial hypotension: case report. J Neuroimaging. 2013 Apr;23(2):237-9. doi: 10.1111/j.1552-6569.2011.00640.x. Epub 2011 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrakraniální hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan