- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04301830
Postoperative endringer i optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår spinalanestesi for keisersnitt
6. mars 2020 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dette er observasjonsstudie.
Utforskeren vil måle diameteren av synsnerveskjeden ved ultralyd på øyet etter keisersnitt under spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
- Pasienter har oftalmiske sykdommer
- Pasienter har tidligere hatt oftalmisk kirurgi.
- Pasienter har nevrologiske lidelser.
- Pasienter har tidligere hatt hodeoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Spinal anestesi
Pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre diameteren på synsnervens skjede
Tidsramme: 0,1,6,24 og 48 timer
|
Endring i optisk nerveskjedediameter fra baseline, 1,,6,24 og 48 timer etter fullført operasjon
|
0,1,6,24 og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watanabe A, Horikoshi T, Uchida M, Ishigame K, Kinouchi H. Decreased diameter of the optic nerve sheath associated with CSF hypovolemia. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 May;29(5):863-4. doi: 10.3174/ajnr.A1027. Epub 2008 Feb 29.
- Bauerle J, Gizewski ER, Stockhausen Kv, Rosengarten B, Berghoff M, Grams AE, Kaps M, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath and transorbital monitoring of treatment effects in a patient with spontaneous intracranial hypotension: case report. J Neuroimaging. 2013 Apr;23(2):237-9. doi: 10.1111/j.1552-6569.2011.00640.x. Epub 2011 Sep 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200306
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .