- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04301830
Alterações pós-operatórias no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidas à raquianestesia para cesariana
6 de março de 2020 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Este é um estudo observacional.
O investigador medirá o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassom no olho após a cesariana sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Os pacientes têm doenças oftalmológicas
- Os pacientes têm história prévia de cirurgia oftalmológica.
- Os pacientes têm distúrbios neurológicos.
- Os pacientes têm histórico de cirurgia na cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Raquianestesia
Pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterar o diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 0,1,6,24 e 48 horas
|
Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico desde o início, 1, 6, 24 e 48 horas após a conclusão da cirurgia
|
0,1,6,24 e 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watanabe A, Horikoshi T, Uchida M, Ishigame K, Kinouchi H. Decreased diameter of the optic nerve sheath associated with CSF hypovolemia. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 May;29(5):863-4. doi: 10.3174/ajnr.A1027. Epub 2008 Feb 29.
- Bauerle J, Gizewski ER, Stockhausen Kv, Rosengarten B, Berghoff M, Grams AE, Kaps M, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath and transorbital monitoring of treatment effects in a patient with spontaneous intracranial hypotension: case report. J Neuroimaging. 2013 Apr;23(2):237-9. doi: 10.1111/j.1552-6569.2011.00640.x. Epub 2011 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200306
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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