- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04301830
Pooperacyjne zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentek poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu do cesarskiego cięcia
6 marca 2020 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
To jest badanie obserwacyjne.
Badacz zmierzy ultrasonograficznie średnicę osłonki nerwu wzrokowego na oku po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci mają choroby okulistyczne
- Pacjenci mają wcześniejszą historię operacji okulistycznych.
- Pacjenci mają zaburzenia neurologiczne.
- Pacjenci mają historię operacji głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 0,1,6,24 i 48 godzin
|
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego od wartości wyjściowej, 1, 6, 24 i 48 godzin po zakończeniu operacji
|
0,1,6,24 i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Watanabe A, Horikoshi T, Uchida M, Ishigame K, Kinouchi H. Decreased diameter of the optic nerve sheath associated with CSF hypovolemia. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 May;29(5):863-4. doi: 10.3174/ajnr.A1027. Epub 2008 Feb 29.
- Bauerle J, Gizewski ER, Stockhausen Kv, Rosengarten B, Berghoff M, Grams AE, Kaps M, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath and transorbital monitoring of treatment effects in a patient with spontaneous intracranial hypotension: case report. J Neuroimaging. 2013 Apr;23(2):237-9. doi: 10.1111/j.1552-6569.2011.00640.x. Epub 2011 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200306
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .