- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04314180
Systém umělé inteligence pro hodnocení kvality obrazu štěrbinových lamp a jeho vlivů na diagnostiku
16. března 2020 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Systém umělé inteligence pro hodnocení kvality obrazu ze štěrbinových lamp a jeho vlivů na diagnostiku: Klinická studie
Obrazy ze štěrbinové lampy jsou široce používány v oftalmologii pro detekci katarakty, keratopatie a dalších poruch předního segmentu.
V reálné praxi může být kvalita snímků štěrbinových lamp nepřijatelná, což může podkopávat diagnostickou přesnost a účinnost.
Zde vědci vytvořili a ověřili systém umělé inteligence, aby dosáhli automatického hodnocení kvality snímků štěrbinových lamp po zachycení.
Tento systém může také poskytnout vedení fotografům podle důvodů nízké kvality.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení: - Pacienti by si měli být vědomi obsahu a měli by podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: - 1. Pacienti, kteří nemohou spolupracovat s fotografem, jako jsou někteří paralytici, pacienti s demencí a těžcí psychopati.
- 2. Pacienti, kteří nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by si měli být vědomi obsahu a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti, kteří nemohou spolupracovat s fotografem, jako jsou někteří paralytici, pacienti s demencí a těžcí psychopati.
- 2. Pacienti, kteří nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení kvality obrazu štěrbinové lampy
Zařízení: systém umělé inteligence pro hodnocení kvality snímků štěrbinových lamp.
Tito pacienti jsou zařazeni do jednotek primární péče nebo na klinice AI v očním centru Zhongshan
|
Účastník potřebuje pouze pořídit několik snímků štěrbinové lampy jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon systému umělé inteligence pro rozlišení mezi dobrou a špatnou kvalitou obrazu
Časové okno: 3 měsíce
|
Plocha pod provozními charakteristikami přijímače, citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, přesnost
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výkonu pro předchozí diagnostický systém umělé inteligence se štěrbinovými obrazy různé kvality obrazu
Časové okno: 3 měsíce
|
Cohenův koeficient kappa, hodnota P a další související statistické výsledky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IMAQUA2020-China-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .