- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04314180
Sistema di intelligenza artificiale per la valutazione della qualità dell'immagine delle immagini della lampada a fessura e dei suoi effetti sulla diagnosi
16 marzo 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sistema di intelligenza artificiale per valutare la qualità dell'immagine delle immagini con lampada a fessura e i suoi effetti sulla diagnosi: una sperimentazione clinica
Le immagini con lampada a fessura sono ampiamente utilizzate in oftalmologia per il rilevamento di cataratta, cheratopatia e altri disturbi del segmento anteriore.
Nella pratica del mondo reale, la qualità delle immagini della lampada a fessura può essere inaccettabile, il che può compromettere l'accuratezza e l'efficienza diagnostica.
Qui, i ricercatori hanno stabilito e convalidato un sistema di intelligenza artificiale per ottenere una valutazione automatica della qualità delle immagini con lampada a fessura al momento dell'acquisizione.
Questo sistema può anche fornire indicazioni ai fotografi in base ai motivi della bassa qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criteri di inclusione: - I pazienti devono essere a conoscenza dei contenuti e firmare per il consenso informato.
Criteri di esclusione: - 1. Pazienti che non possono collaborare con un fotografo come alcuni paralitici, i pazienti con demenza e psicopatici gravi.
- 2. Pazienti che non acconsentono a firmare il consenso informato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere a conoscenza dei contenuti e firmare per il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che non possono collaborare con un fotografo come alcuni paralitici, i pazienti con demenza e psicopatici gravi.
- 2. Pazienti che non accettano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Valutazione della qualità dell'immagine con lampada a fessura
Dispositivo: un sistema di intelligenza artificiale per la valutazione della qualità delle immagini con lampada a fessura.
Questi pazienti sono arruolati nelle unità sanitarie primarie o nella clinica AI presso il Centro oftalmico di Zhongshan
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Il partecipante deve solo acquisire diverse immagini con lampada a fessura come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni del sistema di intelligenza artificiale per distinguere tra buona qualità dell'immagine e scarsa qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 3 mesi
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Area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore, sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi, accuratezza
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il confronto delle prestazioni per il precedente sistema diagnostico di intelligenza artificiale con immagini con lampada a fessura di diversa qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 3 mesi
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Coefficiente kappa di Cohen, valore P e altri risultati statistici correlati
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMAQUA2020-China-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .