- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04314180
Kunstigt intelligenssystem til vurdering af billedkvaliteten af spaltelampebilleder og dets indvirkning på diagnose
16. marts 2020 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kunstigt intelligenssystem til vurdering af billedkvalitet af spaltelampebilleder og dets virkninger på diagnose: et klinisk forsøg
Spaltelampebilleder bruges i vid udstrækning i oftalmologi til påvisning af grå stær, keratopati og andre lidelser i forreste segmenter.
I praksis i den virkelige verden kan kvaliteten af spaltelampebilleder være uacceptabel, hvilket kan underminere diagnostisk nøjagtighed og effektivitet.
Her etablerede og validerede forskerne et kunstig intelligenssystem for at opnå automatisk kvalitetsvurdering af spaltelampebilleder ved optagelse.
Dette system kan også give vejledning til fotografer i henhold til årsagerne til lav kvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier: - Patienter skal være opmærksomme på indholdet og underskrive for informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: - 1. Patienter, der ikke kan samarbejde med en fotograf, såsom nogle lammede, patienterne med demens og svære psykopater.
- 2. Patienter, der ikke accepterer at underskrive informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være opmærksomme på indholdet og underskrive for det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der ikke kan samarbejde med en fotograf såsom nogle lamme, patienterne med demens og svære psykopater.
- 2. Patienter, der ikke accepterer at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Billedkvalitetsvurdering med spaltelamper
Enhed: et kunstig intelligenssystem til kvalitetsvurdering af spaltelampebilleder.
Disse patienter er indskrevet i primære sundhedsenheder eller AI-klinikken på Zhongshan Ophthalmic Center
|
Deltageren skal kun tage flere spaltelampebilleder som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne af kunstig intelligens-system til at skelne mellem god billedkvalitet og dårlig billedkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Område under modtagerens funktionskarakteristiske kurver, følsomhed, specificitet, positive og negative forudsigelsesværdier, nøjagtighed
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningen af ydeevnen for tidligere kunstig intelligens-diagnosesystem med spaltelampebilleder af forskellig billedkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Cohens kappa-koefficient, P-værdi og andre relaterede statistiske resultater
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IMAQUA2020-China-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .