- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04314180
Kunstmatig intelligentiesysteem voor het beoordelen van de beeldkwaliteit van spleetlampbeelden en de effecten ervan op de diagnose
16 maart 2020 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kunstmatig intelligentiesysteem voor het beoordelen van de beeldkwaliteit van spleetlampbeelden en de effecten ervan op de diagnose: een klinisch onderzoek
Spleetlampbeelden worden veel gebruikt in de oogheelkunde voor de detectie van cataract, keratopathie en andere aandoeningen van het voorste segment.
In de praktijk kan de kwaliteit van spleetlampbeelden onaanvaardbaar zijn, wat de diagnostische nauwkeurigheid en efficiëntie kan ondermijnen.
Hier hebben de onderzoekers een kunstmatig intelligentiesysteem opgezet en gevalideerd om automatische kwaliteitsbeoordeling van spleetlampbeelden bij het vastleggen te bereiken.
Dit systeem kan fotografen ook begeleiden op basis van de redenen voor lage kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opnamecriteria: - Patiënten moeten op de hoogte zijn van de inhoud en moeten getekend hebben voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: - 1. Patiënten die niet kunnen samenwerken met een fotograaf zoals sommige verlamden, patiënten met dementie en ernstige psychopaten.
- 2. Patiënten die niet akkoord gaan met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten op de hoogte zijn van de inhoud en getekend hebben voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die niet kunnen samenwerken met een fotograaf zoals sommige verlamden, de patiënten met dementie en ernstige psychopaten.
- 2. Patiënten die niet akkoord gaan om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Spleetlamp beeldkwaliteit beoordeling
Device: een artificieel intelligentiesysteem voor kwaliteitsbeoordeling van spleetlampbeelden.
Deze patiënten zijn ingeschreven in eerstelijnsgezondheidszorgeenheden of de AI-kliniek in het Zhongshan Ophthalmic Center
|
De deelnemer hoeft zoals gebruikelijk slechts enkele spleetlampopnamen te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestaties van kunstmatige-intelligentiesysteem om onderscheid te maken tussen goede beeldkwaliteit en slechte beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebied onder de karakteristieke curven van de ontvanger, gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden, nauwkeurigheid
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De vergelijking van de prestaties van eerdere diagnostische systemen met kunstmatige intelligentie met spleetlampbeelden van verschillende beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cohen's kappa-coëfficiënt, P-waarde en andere gerelateerde statistische resultaten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IMAQUA2020-China-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .