Pilotní studie popisu míry jizvení digitálních vředů u systémové sklerodermie (POPSUD)
4. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Pilotní studie popisu míry jizvení digitálních vředů u systémové sklerodermy
Vytvořit aktualizovaný soupis digitálních protokolů péče o vředy u pacientů se sklerodermií a specifikovat francouzská data o měsíčních hodnotách hojení a místní péči o pacienty v pečovatelských centrech, a tak znát dopad vředů v různých dimenzích Vyhodnotit míru zhojení digitální vředy na konci studie
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nolga BOUSSELY
- Telefonní číslo: 0555056959
- E-mail: Nolga.boussely@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Zatím nenabíráme
- Bordeaux Hospital
-
Kontakt:
- Stéphanie COMOZ
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphanie COMOZ
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Nolga BOUSSELY
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nolga BOUSSELY
-
Toulouse, Francie, 31000
- Nábor
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- François-Xavier LAPEBIE
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François-Xavier LAPEBIE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient se systémovou sklerodermií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se systémovou sklerodermií podle kritérií ACR / EULAR 2012
- Pacient s jedním nebo více aktivními vředy na prstech
- Pacient s přístupem k internetu a fotoaparátem nebo chytrým telefonem
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Pacient zbavený svobody nebo podléhající soudnímu příkazu
- Pacient podléhající opatřením právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient není schopen vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dotazníky online
Sestra bude každý měsíc kontaktovat e-mailem nebo telefonicky uvedené pacienty, aby jim online nebo poštou vyplnili dotazníky a vyfotografovali vřed, pokud je zhojený.
|
Sestra bude každý měsíc kontaktovat e-mailem nebo telefonicky uvedené pacienty, aby jim online nebo poštou vyplnili dotazníky a vyfotografovali vřed, pokud je zhojený.
Jako podpora v případě potřeby (pro dotazníky, e-maily nebo zasílání fotografií) poslouží vyhrazená telefonní linka a e-mailová adresa.
Odesílající sestra a klinický výzkumný asistent služby budou mít na starosti centralizaci shromážděných dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet digitálních vředů
Časové okno: 1 rok
|
Počet zhojených vředů na prstech na konci studie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI18_0017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .