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전신성 피부경화증에서 디지털 궤양의 반흔화율 설명에 대한 파일럿 연구 (POPSUD)

2023년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Limoges

전신 경화증에서 디지털 궤양의 반흔화 비율 설명에 대한 파일럿 연구

경피증 환자에서 디지털 궤양 치료 프로토콜의 업데이트된 목록을 작성하고 월별 치유율에 대한 프랑스 데이터를 지정하고 치료 센터에서 환자의 지역 치료 경험을 통해 다양한 차원에서 궤양의 영향을 파악하기 위해 치유율을 평가합니다. 연구가 끝날 때 디지털 궤양

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 아직 모집하지 않음
        • Bordeaux Hospital
        • 연락하다:
          • Stéphanie COMOZ
        • 수석 연구원:
          • Stéphanie COMOZ
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • 모병
        • Limoges hospital
        • 연락하다:
          • Nolga BOUSSELY
        • 수석 연구원:
          • Nolga BOUSSELY
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • 모병
        • Toulouse Hospital
        • 연락하다:
          • François-Xavier LAPEBIE
        • 수석 연구원:
          • François-Xavier LAPEBIE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 피부경화증 환자

설명

포함 기준:

  • ACR / EULAR 2012 기준에 따른 전신성 경피증 환자
  • 하나 이상의 활동성 손가락 궤양이 있는 환자
  • 인터넷 접속 및 카메라 또는 스마트폰이 있는 환자

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 자유를 박탈당했거나 법원 명령을 받은 환자
  • 법적 보호 조치 대상 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 설문지를 작성할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온라인 설문지
매월 간호사는 포함된 환자에게 우편이나 전화로 연락하여 온라인 또는 우편으로 설문지를 작성하고 궤양이 치유된 경우 사진을 찍습니다.
다른: 온라인 설문지
매월 간호사는 포함된 환자에게 우편이나 전화로 연락하여 온라인 또는 우편으로 설문지를 작성하고 궤양이 치유된 경우 사진을 찍습니다. 전용 전화선 및 이메일 주소는 필요한 경우 지원으로 사용됩니다(설문지, 이메일 또는 사진 전송). 의뢰 간호사와 서비스의 임상 연구 조교는 수집된 데이터를 중앙 집중화하는 일을 담당하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 궤양의 수
기간: 일년
연구가 끝날 때 치유된 디지털 궤양의 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 17일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 87RI18_0017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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