Pilotundersøgelse af beskrivelse af cikatriseringsrater af digitale sår ved systemisk sklerodermi (POPSUD)
4. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Limoges
Pilotundersøgelse af beskrivelse af cikatriSationsrater for digitale sår i systemisk skleroDerma
At lave en opdateret opgørelse over digitale sårbehandlingsprotokoller hos sklerodermipatienter og at specificere de franske data om månedlige helingsrater og lokal pleje med patienter i plejecentre erfaring og dermed at kende virkningen af sår i forskellige dimensioner At evaluere hastigheden af helede digitale sår i slutningen af undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nolga BOUSSELY
- Telefonnummer: 0555056959
- E-mail: Nolga.boussely@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Ikke rekrutterer endnu
- Bordeaux Hospital
-
Kontakt:
- Stéphanie COMOZ
-
Ledende efterforsker:
- Stéphanie COMOZ
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Nolga BOUSSELY
-
Ledende efterforsker:
- Nolga BOUSSELY
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- Rekruttering
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- François-Xavier LAPEBIE
-
Ledende efterforsker:
- François-Xavier LAPEBIE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med systemisk sklerodermi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med systemisk sklerodermi i henhold til ACR / EULAR 2012 kriterierne
- Patient med et eller flere aktive digitale sår
- Patient med internetadgang og kamera eller smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
- Patient frihedsberøvet eller underlagt en retskendelse
- Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spørgeskemaer online
Hver måned vil sygeplejersken kontakte de inkluderede patienter, via mail eller telefon, for at udfylde deres spørgeskemaer online eller på mail, og for at tage et foto af såret, hvis det er helet.
|
Hver måned vil sygeplejersken kontakte de inkluderede patienter, via mail eller telefon, for at udfylde deres spørgeskemaer online eller på mail, og for at tage et foto af såret, hvis det er helet.
En dedikeret telefonlinje og e-mailadresse vil blive brugt som support, hvis det er nødvendigt (til spørgeskemaer, e-mails eller afsendelse af billeder).
Den henvisende sygeplejerske og tjenestens kliniske forskningsassistent vil stå for centraliseringen af de indsamlede data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal digitale sår
Tidsramme: 1 år
|
Antal digitale sår helet ved afslutningen af undersøgelsen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI18_0017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .