Pilotstudie zur Beschreibung der Vernarbungsraten digitaler Ulzera bei systemischer Sklerodermie (POPSUD)
4. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Pilotstudie zur Beschreibung der Vernarbungsraten digitaler Ulzera bei systemischer SkleroDerma
Eine aktualisierte Bestandsaufnahme der Behandlungsprotokolle für digitale Geschwüre bei Sklerodermiepatienten zu erstellen und die französischen Daten zu monatlichen Heilungsraten und lokaler Pflege bei Patienten in Pflegezentren zu spezifizieren und so die Auswirkungen von Geschwüren in verschiedenen Dimensionen zu kennen. Die Heilungsrate zu bewerten digitale Geschwüre am Ende der Studie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nolga BOUSSELY
- Telefonnummer: 0555056959
- E-Mail: Nolga.boussely@chu-limoges.fr
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Noch keine Rekrutierung
- Bordeaux Hospital
-
Kontakt:
- Stéphanie COMOZ
-
Hauptermittler:
- Stéphanie COMOZ
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Nolga BOUSSELY
-
Hauptermittler:
- Nolga BOUSSELY
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- Rekrutierung
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- François-Xavier LAPEBIE
-
Hauptermittler:
- François-Xavier LAPEBIE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit systemischer Sklerodermie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit systemischer Sklerodermie gemäß den ACR / EULAR 2012 Kriterien
- Patient mit einem oder mehreren aktiven digitalen Geschwüren
- Patient mit Internetzugang und Kamera oder Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten
- Patient im Freiheitsentzug oder Gegenstand einer gerichtlichen Anordnung
- Patient unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient kann die Fragebögen nicht ausfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebögen im Internet
Jeden Monat kontaktiert die Krankenschwester die eingeschlossenen Patienten per Post oder Telefon, um ihre Fragebögen online oder per Post auszufüllen und ein Foto des Geschwürs zu machen, wenn es geheilt ist.
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Jeden Monat kontaktiert die Krankenschwester die eingeschlossenen Patienten per Post oder Telefon, um ihre Fragebögen online oder per Post auszufüllen und ein Foto des Geschwürs zu machen, wenn es geheilt ist.
Eine dedizierte Telefonleitung und E-Mail-Adresse werden bei Bedarf als Unterstützung verwendet (für Fragebögen, E-Mails oder das Senden von Fotos).
Die überweisende Pflegekraft und der klinische Forschungsassistent des Dienstes sind für die Zentralisierung der gesammelten Daten zuständig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl digitaler Ulzera
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der am Ende der Studie geheilten digitalen Geschwüre
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI18_0017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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