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Studio pilota sulla descrizione dei tassi di cicatrizzazione delle ulcere digitali nella sclerodermia sistemica (POPSUD)

4 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Fare un inventario aggiornato dei protocolli di cura delle ulcere digitali nei pazienti con sclerodermia e specificare i dati francesi sui tassi di guarigione mensili e l'assistenza locale con i pazienti nell'esperienza dei centri di cura, e quindi conoscere l'impatto delle ulcere in diverse dimensioni Valutare il tasso di guarigione ulcere digitali alla fine dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Non ancora reclutamento
        • Bordeaux Hospital
        • Contatto:
          • Stéphanie COMOZ
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie COMOZ
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • Limoges hospital
        • Contatto:
          • Nolga BOUSSELY
        • Investigatore principale:
          • Nolga BOUSSELY
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Reclutamento
        • Toulouse Hospital
        • Contatto:
          • François-Xavier LAPEBIE
        • Investigatore principale:
          • François-Xavier LAPEBIE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con sclerodermia sistemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sclerodermia sistemica secondo i criteri ACR/EULAR 2012
  • Paziente con una o più ulcere digitali attive
  • Paziente con accesso a Internet e fotocamera o smartphone

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori
  • Paziente privato della libertà o soggetto a un ordine del tribunale
  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale
  • Donna incinta o in allattamento
  • Paziente impossibilitato a completare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
questionari online
Ogni mese, l'infermiere contatterà i pazienti inclusi, per posta o telefono, per compilare i loro questionari online o per posta e per fare una foto dell'ulcera se è guarita.
Altro: questionari online
Ogni mese, l'infermiere contatterà i pazienti inclusi, per posta o telefono, per compilare i loro questionari online o per posta e per fare una foto dell'ulcera se è guarita. Una linea telefonica dedicata e un indirizzo e-mail saranno utilizzati come supporto se necessario (per questionari, e-mail o invio di foto). L'infermiere referente e l'assistente alla ricerca clinica del servizio saranno incaricati di centralizzare i dati raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ulcere digitali
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di ulcere digitali guarite alla fine dello studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI18_0017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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