Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a digitális fekélyek cikatrizációs arányának leírásáról szisztémás sclerodermában (POPSUD)

2023. május 4. frissítette: University Hospital, Limoges

Kísérleti tanulmány a digitális fekélyek hegesztési arányának leírásáról szisztémás sclerodermában

Friss leltár készítése a sclerodermás betegek digitális fekélykezelési protokolljairól, valamint a havi gyógyulási ráták francia adatainak pontosítása és a gondozási központokban tapasztalt betegek helyi ellátása, és ezáltal a fekélyek hatásának megismerése különböző dimenziókban A gyógyulások arányának értékelése digitális fekélyek a vizsgálat végén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Még nincs toborzás
        • Bordeaux Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stéphanie COMOZ
        • Kutatásvezető:
          • Stéphanie COMOZ
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Toborzás
        • Limoges hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nolga BOUSSELY
        • Kutatásvezető:
          • Nolga BOUSSELY
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Toborzás
        • Toulouse Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • François-Xavier LAPEBIE
        • Kutatásvezető:
          • François-Xavier LAPEBIE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztémás sclerodermában szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás sclerodermában szenvedő beteg az ACR / EULAR 2012 kritériumok szerint
  • Egy vagy több aktív ujjfekélyben szenvedő beteg
  • Beteg internet-hozzáféréssel és kamerával vagy okostelefonnal

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb betegek
  • A szabadságától megfosztott vagy bírósági határozat hatálya alá tartozó beteg
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó beteg
  • Terhes vagy szoptató nő
  • A beteg nem tudja kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kérdőívek online
A nővér minden hónapban felveszi a kapcsolatot az érintett betegekkel levélben vagy telefonon, hogy online vagy postai úton töltsék ki kérdőíveiket, és fényképet készítsenek a fekélyről, ha az meggyógyult.
Egyéb: kérdőívek online
A nővér minden hónapban felveszi a kapcsolatot az érintett betegekkel levélben vagy telefonon, hogy online vagy postai úton töltsék ki kérdőíveiket, és fényképet készítsenek a fekélyről, ha az meggyógyult. Szükség esetén (kérdőívekhez, e-mailekhez vagy fényképek küldéséhez) egy dedikált telefonvonalat és e-mail címet használunk támogatásként. A gyűjtött adatok központosításáért a beutaló ápolónő és a szolgálat klinikai kutatási asszisztense lesz felelős.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A digitális fekélyek száma
Időkeret: 1 év
A vizsgálat végén gyógyult digitális fekélyek száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87RI18_0017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szkleroderma, szisztémás

Klinikai vizsgálatok a kérdőívek online

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel