Dostatečná chemoterapie v kombinaci s udržovací chemoterapií v léčbě oligometastatického karcinomu nosohltanu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s oligometastatickým nazofaryngeálním karcinomem (nově diagnostikovaným nebo po léčbě); pacienti s první diagnózou karcinomu nosohltanu diagnostikovaného patologickou biopsií; metastatické zaměření v zásadě potřebují biopsii patologickou diagnózu; ale pokud pacient odmítne provést metastatickou biopsii, rozhodne lékař na základě klinických důkazů
2. Pacienti se skóre ECOG 0,1 nebo 2 a očekávanou dobou přežití delší než 6 měsíců; ti, kteří mohou spolupracovat při pozorování nežádoucích reakcí a výsledků;
3. Alespoň jedna nádorová léze může být měřena podle kritérií recist 1.1
4. Mají dobrou funkci orgánů
5. Informovaný souhlas podepsaný a datovaný označující, že pacient byl informován o všech relevantních aspektech studie;
6. Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni dodržet podmínky návštěv, léčebné plány, laboratorní testy a další výzkumné postupy;
7. Buďte ochotni dodržovat opatření během studie, abyste se již neúčastnili žádných dalších klinických studií souvisejících s léky a zdravotnickými prostředky.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s těžkou anamnézou rychle se objevující alergie na kterýkoli z léků používaných v této studii;
2. Pacienti s lokální a/nebo regionální recidivou;
3. Kombinujte s jinými malignitami za 5 let (kromě nemelaninové rakoviny kůže nebo preinvazivní rakoviny děložního čípku);
4. Během prvních šesti měsíců screeningu existoval některý z následujících stavů: infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, transplantace koronární/periferní tepny, symptomatické městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda, přechodná ischemická ataka nebo symptomatická plicní embolie. pacienti, o kterých je známo, že mají onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, které nesplňuje výše uvedená kritéria, nebo ejekční frakci levé komory < 50 % a musí používat optimalizovaný stabilní lékařský protokol stanovený terapeutem, je-li to vhodné, ke konzultaci s kardiologem;
5. Aktivní infekce, včetně tuberkulózy, hepatitidy b, hepatitidy c a viru lidské imunodeficience. Pacienti s pozitivním povrchovým antigenem hbv (hbsag), ale HBV DNA <1000 kopií/ml, jsou způsobilí k účasti ve studii;
6. idiopatická plicní fibróza, pneumonie vyvolaná léky, organická pneumonie (bronchiolitis obliterans), CT vyšetření hrudníku prokazující aktivní pneumonii v anamnéze nebo screening idiopatické pneumonie;
7. Zneužívání návykových látek nebo závislost na alkoholu
8. Neschopnost nebo omezení občanské způsobilosti;
9. Pacienti s fyzickými nebo duševními poruchami, kteří podle vědců nemohou plně nebo plně pochopit možné komplikace studie;
10. Může zvýšit riziko spojené s léčbou protokolu studie nebo může narušit interpretaci výsledků studie a (jak posoudili výzkumníci) může způsobit, že pacient nebude způsobilý k účasti na jiných závažných akutních nebo chronických zdravotních stavech (včetně imunitní kolitidy zánětlivé onemocnění střev, neinfekční pneumonie, plicní fibróza) nebo duševní poruchy (včetně demence a epilepsie, nedávné, minulé roky nebo aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování) nebo laboratorní abnormality;
11. Pacienti s očekávaným přežitím <6 měsíců;
12. Předchozí diagnóza imunodeficience nebo známého viru lidské imunodeficience (HIV) nebo onemocnění související se syndromem získané imunodeficience (pomocí);
13. těhotné nebo kojící ženy mužského nebo ženského pohlaví, které jsou plodné, ale nechtějí nebo nemohou užívat antikoncepci po celou dobu studie a alespoň jeden rok po léčebném programu;
14. Během 4 týdnů léčby byla použita velká množství glukokortikoidů nebo jiné imunosuprese