Riittävä kemoterapia yhdistetty ylläpitokemoterapiaan oligometastaattisen nenänielun karsinooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on oligometastaattinen nenänielun syöpä (äskettäin diagnosoitu tai hoidon jälkeen); potilaat, joilla on ensimmäinen diagnosoitu nenänielun karsinooma, joka on diagnosoitu patologisella biopsialla; metastaattinen fokus periaatteessa tarvitsee biopsian patologisen diagnoosin; mutta jos potilas kieltäytyy ottamasta metastaattista biopsiaa, kliinikko tekee päätöksen kliinisen näytön perusteella
2. Potilaat, joiden ECOG-pistemäärä on 0,1 tai 2 ja joiden odotettu eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta; ne, jotka voivat tehdä yhteistyötä haitallisten reaktioiden ja tulosten havainnoissa;
3. Vähintään yksi kasvainleesio voidaan mitata recist 1.1 -kriteerien mukaisesti
4. Heillä on hyvä elinten toiminta
5. Tietoinen suostumus allekirjoitettu ja päivätty, mikä osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista;
6. Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan vierailujärjestelyjä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä;
7. Ole valmis noudattamaan tutkimuksen aikana järjestelyjä, jotta et enää osallistu muihin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ollut vaikea nopeasti alkava allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle;
2. Potilaat, joilla on paikallinen ja/tai alueellinen uusiutuminen;
3. Yhdistetään muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin 5 vuoden kuluttua (paitsi ei-melaniini-ihosyöpä tai pre-invaasio-kohdunkaulansyöpä);
4. Mikä tahansa seuraavista tiloista esiintyi seulonnan kuuden ensimmäisen kuukauden aikana: sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo-/äärivaltimonsiirto, oireinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai oireinen keuhkoembolia. potilaat, joilla tiedetään olevan sepelvaltimotauti, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä, tai vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, ja heidän on käytettävä terapeutin määrittämää optimoitua vakaata lääketieteellistä protokollaa neuvotellakseen tarvittaessa kardiologin kanssa;
5. Aktiiviset infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti b, hepatiitti c ja ihmisen immuunikatovirus. Potilaat, joilla on hbv-pinta-antigeeni (hbsag) positiivinen, mutta HBV DNA <1000 kopiota/ml, voivat osallistua tutkimukseen.
6. Idiopaattinen keuhkofibroosi, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, orgaaninen keuhkokuume (bronchiolitis obliterans), rintakehän TT-skannaukset, jotka osoittavat merkkejä aktiivisesta keuhkokuumeesta historian tai idiopaattisen keuhkokuumeen seulonnan aikana;
7. Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus
8. Siviilitoimikelpoisuus tai -rajoitus ;
9. Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä häiriöitä, jotka tutkijoiden mukaan eivät voi täysin tai täysin ymmärtää tutkimuksen mahdollisia komplikaatioita;
10. Saattaa lisätä tutkimusprotokollan hoitoon liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja (tutkijoiden arvioiden mukaan) saattaa tehdä potilaan kelpaamattomaksi osallistumaan muihin vakaviin akuutteihin tai kroonisiin sairauksiin (mukaan lukien immuunikoliitti). , tulehduksellinen suolistosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume, keuhkofibroosi) tai mielenterveyshäiriöt (mukaan lukien dementia ja epilepsia, äskettäin, viime vuonna tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen) tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia;
11. Potilaat, joiden odotettu elossaoloaika on alle 6 kuukautta;
12. Aikaisempi diagnoosi immuunikatoviruksesta tai tunnetusta ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai hankitusta immuunikatooireyhtymästä (aidsiin) liittyvistä sairauksista;
13. Mies tai nainen raskaana tai imettäville naisille, joilla on hedelmällisyys, mutta jotka eivät halua tai pysty käyttämään ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja vähintään vuoden kuluttua hoito-ohjelmasta;
14. Suuria määriä glukokortikoideja tai muuta immunosuppressiota on käytetty 4 viikon sisällä hoidosta