Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí validace prediktivního modelu přípravy střeva u pacientů podstupujících kolonoskopii

26. července 2020 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Příprava střeva úzce souvisí s kvalitou kolonoskopie, neadekvátní příprava střeva (IBP) by mohla vést k vyšší míře vynechání adenomů, diskomfortu pacientů a vyšším nákladům na zdraví. Pro pacienty s možným IBP před vyšetřením může být lepší zrušit kolonoskopii a opakovat přípravu střeva pomocí upravených nebo rozšířených strategií. Cílem této studie bylo externě ověřit účinnost modelu založeného na postupu při predikci nedostatečné přípravy střev

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Dotazník

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Čína, 361000
    - Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
  - Xiamen, Fujian, Čína
    - Xiang'an Hospital of Xiamen University
- Hainan
  - Qionghai, Hainan, Čína
    - Department of Gastroenterology, Qionghai people's hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Čína
    - Department of Gastroenterology, Bethune international peace hospital
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Čína
    - Department of Gastroenterology，Zhengzhou Central Hospital
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710005
    - Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
    - Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
  - Xi'an, Shaanxi, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Shannxi
  - Xi'an, Shannxi, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Čína
    - Department of Gastroenterology，Shanxi Bethune hospital
- Sichuang
  - Chengdu, Sichuang, Čína
    - Department of Gastroenterology，Chengdu third people's hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Čína, 832008
    - Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of the Medical College, Shihezi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní studie zahrnující jedenáct terciárních center v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk≥18
Pacient podstupující kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

Pacienti s předchozí kolektomií
Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Dostatečná příprava střev Časové okno: 1 hodina	Definováno každým segmentovým BBPS≥2	1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra žluté, čiré stolice při poslední defekaci Časové okno: 1 hodina	Charakteristiky poslední stolice si pacienti sami vyhodnotili na základě obrázku obsahujícího různé druhy příkladů stolice.	1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality