Externe Validierung eines Vorhersagemodells zur Darmvorbereitung bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen
26. Juli 2020 aktualisiert von: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Die Darmvorbereitung hängt eng mit der Qualität der Koloskopie zusammen. Eine unzureichende Darmvorbereitung (IBD) könnte zu einer höheren Rate von Adenomen, Unbehagen für die Patienten und höheren Gesundheitskosten führen.
Für Patienten mit möglichem IBP vor der Untersuchung kann es durch modifizierte oder verbesserte Strategien besser sein, die Koloskopie abzubrechen und die Darmvorbereitung zu wiederholen.
Ziel dieser Studie war es, die Effizienz eines verfahrensbasierten Modells bei der Vorhersage einer unzureichenden Darmvorbereitung extern zu validieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
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Xiamen, Fujian, China
- Xiang'an Hospital of Xiamen University
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Hainan
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Qionghai, Hainan, China
- Department of Gastroenterology, Qionghai people's hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Department of Gastroenterology, Bethune international peace hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Department of Gastroenterology，Zhengzhou Central Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710005
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, China
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, China
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China
- Department of Gastroenterology，Shanxi Bethune hospital
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Sichuang
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Chengdu, Sichuang, China
- Department of Gastroenterology，Chengdu third people's hospital
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, China, 832008
- Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of the Medical College, Shihezi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, an der elf Hochschulzentren in China beteiligt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥18
- Patient, der sich einer Koloskopie unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Kolektomie
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausreichende Darmvorbereitung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Definiert durch jedes segmentale BBPS≥2
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von gelbem, klarem Stuhl beim letzten Stuhlgang
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Eigenschaften des letzten Stuhlgangs wurden von den Patienten anhand eines Bildes mit verschiedenen Stuhlbeispielen selbst beurteilt.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KT20200324-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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