Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna walidacja modelu predykcyjnego przygotowania jelita u pacjentów poddawanych kolonoskopii

26 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Przygotowanie jelita jest ściśle związane z jakością kolonoskopii, nieodpowiednie przygotowanie jelita (IBP) może prowadzić do wyższego wskaźnika pominięć gruczolaków, dyskomfortu pacjentów i wyższych kosztów zdrowotnych. W przypadku pacjentów z możliwym IBP przed badaniem może być lepiej zrezygnować z kolonoskopii i powtórzyć przygotowanie jelita stosując zmodyfikowane lub wzmocnione strategie. Badanie to miało na celu zewnętrzną weryfikację skuteczności modelu opartego na procedurze w przewidywaniu nieodpowiedniego przygotowania jelita

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Kwestionariusz

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
    - Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
  - Xiamen, Fujian, Chiny
    - Xiang'an Hospital of Xiamen University
- Hainan
  - Qionghai, Hainan, Chiny
    - Department of Gastroenterology, Qionghai people's hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chiny
    - Department of Gastroenterology, Bethune international peace hospital
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chiny
    - Department of Gastroenterology，Zhengzhou Central Hospital
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710005
    - Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
    - Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Shannxi
  - Xi'an, Shannxi, Chiny
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chiny
    - Department of Gastroenterology，Shanxi Bethune hospital
- Sichuang
  - Chengdu, Sichuang, Chiny
    - Department of Gastroenterology，Chengdu third people's hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Chiny, 832008
    - Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of the Medical College, Shihezi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie prospektywne obejmujące jedenaście ośrodków szkolnictwa wyższego w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat
Pacjent poddawany kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci po wcześniejszej kolektomii
Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odpowiednie przygotowanie jelita Ramy czasowe: 1 godzina	Zdefiniowany przez każdy segmentowy BBPS≥2	1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Szybkość żółtego, klarownego stolca w ostatnim wypróżnieniu Ramy czasowe: 1 godzina	Charakterystykę ostatniego stolca pacjenci samodzielnie oceniali na podstawie zdjęcia zawierającego przykłady różnych rodzajów stolca.	1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości