Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af en prædiktiv model for tarmforberedelse hos patienter, der gennemgår koloskopi

26. juli 2020 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Tarmforberedelse er tæt forbundet med kvaliteten af ​​koloskopi, utilstrækkelig tarmforberedelse (IBP) kan føre til højere fejlrate af adenomer, patienters ubehag og højere sundhedsudgifter. For patienter med mulig IBP før undersøgelsen, kan det være bedre at annullere koloskopien og gentage tarmforberedelse gennem modificerede eller forbedrede strategier. Denne undersøgelse havde til formål at eksternt validere effektiviteten af ​​en procedurebaseret model til at forudsige utilstrækkelig tarmforberedelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Xiang'an Hospital of Xiamen University
    • Hainan
      • Qionghai, Hainan, Kina
        • Department of Gastroenterology, Qionghai people's hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Department of Gastroenterology, Bethune international peace hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Department of Gastroenterology，Zhengzhou Central Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
        • Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Department of Gastroenterology，Shanxi Bethune hospital
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Kina
        • Department of Gastroenterology，Chengdu third people's hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina, 832008
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of the Medical College, Shihezi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer elleve tertiære centre i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Patient under koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kolektomi
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig afføringsforberedelse
Tidsramme: 1 time
Defineret af hver segmental BBPS≥2
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​gul, klar afføring i den sidste afføring
Tidsramme: 1 time
Den sidste afførings egenskaber blev selvevalueret af patienter baseret på et billede, der indeholdt forskellige slags afføringseksempler.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KT20200324-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner