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Convalida esterna di un modello predittivo per la preparazione intestinale in pazienti sottoposti a colonscopia

26 luglio 2020 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

La preparazione intestinale è strettamente correlata alla qualità della colonscopia, una preparazione intestinale inadeguata (IBP) potrebbe portare a un più alto tasso di errori negli adenomi, disagio dei pazienti e maggiori spese sanitarie. Per i pazienti con possibile IBP prima dell'esame, potrebbe essere meglio annullare la colonscopia e ripetere la preparazione intestinale attraverso strategie modificate o potenziate. Questo studio mirava a convalidare esternamente l'efficienza di un modello basato sulla procedura nel prevedere una preparazione intestinale inadeguata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Questionario

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361000
    - Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
  - Xiamen, Fujian, Cina
    - Xiang'an Hospital of Xiamen University
- Hainan
  - Qionghai, Hainan, Cina
    - Department of Gastroenterology, Qionghai people's hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina
    - Department of Gastroenterology, Bethune international peace hospital
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina
    - Department of Gastroenterology，Zhengzhou Central Hospital
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710005
    - Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
    - Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
  - Xi'an, Shaanxi, Cina
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Shannxi
  - Xi'an, Shannxi, Cina
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina
    - Department of Gastroenterology，Shanxi Bethune hospital
- Sichuang
  - Chengdu, Sichuang, Cina
    - Department of Gastroenterology，Chengdu third people's hospital
- Xinjiang
  - Shihezi, Xinjiang, Cina, 832008
    - Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of the Medical College, Shihezi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio prospettico che coinvolge undici centri terziari in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età≥18
Paziente sottoposto a colonscopia

Criteri di esclusione:

Pazienti con precedente colectomia
Impossibile fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Adeguata preparazione intestinale Lasso di tempo: 1 ora	Definito da ciascun BBPS segmentale≥2	1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il tasso di feci gialle e chiare nell'ultima defecazione Lasso di tempo: 1 ora	Le caratteristiche delle ultime feci sono state autovalutate dai pazienti sulla base di un'immagine contenente diversi tipi di esempi di feci.	1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità