- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346069
Role interakční terapie rodič-dítě při zvládání jazykových a behaviorálních problémů u dětí
špatné zacházení jsou zvláště zranitelní vůči zneužívání dětí a rozvoji duševních a fyzických zdravotních problémů.
terapie interakcí mezi rodiči a dětmi (PCIT)) je jednou z těch intervencí, které mohou řešit tyto zranitelnosti zlepšením vztahu a interakce mezi rodiči a dítětem, především zlepšením rodičovských dovedností a pomocí rodičům vyrovnat se s rodičovským stresem a problémy s chováním dítěte.
PCIT je empiricky ověřeno, aby snížilo rodičovský stres, konflikty mezi páry a zlepšilo interakci mezi rodiči a dětmi, což má za následek lepší zvládání dovedností při výchově dětí s postižením.
Tento výzkum je velmi důležitý, protože měří účinnost interakce mezi rodiči a dětmi.
V Pákistánu většinou rodiče přivádějí své děti na kliniku bez jakékoli podpory ze strany vlády, proto není možné, aby každý dostal každodenní terapeutickou intervenci.
Oblast interakční terapie mezi rodiči a dítětem a přijímání těchto léčebných postupů jsou v pákistánské zdravotní péči nové a objevují se kromě výše uvedeného; tento výzkum také pomůže při identifikaci dalších oblastí výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je určit účinnost intervence rodičů v Pákistánu.
Parent-Child Interaction Therapy PCIT při léčbě problémů s chováním a jazykových problémů způsobených poruchami chování u malých dětí více než běžná léčba.
- Posoudit účinnost intervenčního programu PCIT.
- K překladu Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI), Child-Parent Relationship Scale, Child Behavior Checklist (CBCL), Test of Early Language-3rd edition (TELD-3) a aplikací do urdštiny.
- Překlad Child-Parent Relationship Scale a aplikací do jazyka Urdu.
- Chcete-li překládat Child Behavior Checklist (CBCL) a aplikace do jazyka Urdu.
- Přeložit Test of Early Language-3rd edition (TELD-3) a aplikací do jazyka Urdu.
- Přeložit rodičovský vztahový dotazník (PQR) do urdštiny.
- Přeložit rodičovský stresový index (PSI) v urdštině.
- Určit spolehlivost a validitu intervenčních a hodnotících nástrojů přeložených z Urdu.
- Zjistit před a na konci intervence výkon na měření rodičovského vztahu, rodičovského stresu, compliance dětí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SHAHNAZ YOUSUF, PHD
- Telefonní číslo: 03335245530
- E-mail: shahnazyousaf@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dětí:
- Účastníci studie jsou ve věku od 2 do 7 let, jsou však zahrnuta obě pohlaví
- Doporučené případy pro jazykové zpoždění, problémy s chováním nebo pozorností/hyperaktivní
- Skóre ECBI vyšší než 120
- Souhlas rodičů se studií
Kritéria začlenění pro rodiče:
- Biologičtí rodiče
- Minimální vzdělání: SŠ
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro děti:
- Mentální retardace nebo pervazivní vývojová porucha u dítěte.
- Neměl by být pod jiným druhem terapeutické intervence.
Kritéria vyloučení pro rodiče:
- Psychóza nebo závažné zneužívání drog u rodičů
- Nedostatek dostatečné znalosti rodičů pro vyplňování dotazníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pravidelná logopedie
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče
|
Interakční terapie mezi rodiči a dětmi je léčebná strategie, která pěstuje vztah mezi rodiči a dětmi a učí efektivní rodičovské strategie ke snížení chování dítěte nedodržování (BodifordMcNeil; Hembree-Kigin, 2010). Eyberg, 2008) je manuální školicí intervence rodičů, která získala podstatnou empirickou podporu při léčbě rušivého chování v mnoha přehledech (např. Brestan; Eyberg, 1998; Gallagher, 2003; Thomas & Zimmer-Gembeck, 2007).
PCIT vytvořilo silný vztah mezi teoriemi a výtěžky rodičovství, sociálního učení a vazby.
Ostatní jména:
|
Jiný: Interakční terapie rodič-dítě
Experimentální skupině bude poskytnuta interakční terapie rodič-dítě
|
Interakční terapie mezi rodiči a dětmi je léčebná strategie, která pěstuje vztah mezi rodiči a dětmi a učí efektivní rodičovské strategie ke snížení chování dítěte nedodržování (BodifordMcNeil; Hembree-Kigin, 2010). Eyberg, 2008) je manuální školicí intervence rodičů, která získala podstatnou empirickou podporu při léčbě rušivého chování v mnoha přehledech (např. Brestan; Eyberg, 1998; Gallagher, 2003; Thomas & Zimmer-Gembeck, 2007).
PCIT vytvořilo silný vztah mezi teoriemi a výtěžky rodičovství, sociálního učení a vazby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinnost rodičovské interakční terapie s dětmi (PCIT)
Časové okno: 6 měsíců
|
terapie interakcí mezi rodiči a dětmi (PCIT)) je jednou z těch intervencí, které mohou řešit tyto zranitelnosti zlepšením vztahu a interakce mezi rodiči a dítětem, především zlepšením rodičovských dovedností a pomocí rodičům vyrovnat se s rodičovským stresem a problémy s chováním dítěte.
účinnost bude hodnocena pomocí indexu rodičovského stresu - krátká forma
|
6 měsíců
|
účinnost rodičovské interakční terapie s dětmi (PCIT) bude posouzena inventářem rodinného stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
účinnost rodičovské interakční terapie s dítětem (PCIT) bude hodnocena pomocí škály vztahu mezi dítětem a rodičem.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
účinnost rodičovské interakční terapie s dětmi (PCIT) bude hodnocena pomocí Eyeburgova inventáře.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IsraUP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .