- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346069
El papel de la terapia de interacción entre padres e hijos en el manejo de los problemas de lenguaje y comportamiento entre los niños
maltrato son particularmente vulnerables al abuso infantil y al desarrollo de problemas de salud física y mental.
La terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT, por sus siglas en inglés) es una de esas intervenciones que pueden abordar estas vulnerabilidades al mejorar la relación e interacción entre padres e hijos, principalmente mejorando las habilidades de crianza y ayudando a los padres a lidiar con el estrés de la crianza y los problemas de comportamiento del niño.
PCIT está empíricamente validado para disminuir el estrés de los padres, los conflictos de pareja y mejorar la interacción entre padres e hijos, lo que resulta en mejores habilidades de afrontamiento durante la crianza de un niño con discapacidad.
Esta investigación es muy importante ya que mide la eficacia de la interacción entre padres e hijos.
En Pakistán, la mayoría de los padres llevan a sus hijos a la clínica sin ningún apoyo del gobierno, por lo que no todos pueden recibir una intervención terapéutica diaria.
El área de la terapia de interacción entre padres e hijos y la aceptación de estos tratamientos son nuevos y emergentes en el cuidado de la salud de Pakistán, además de lo anterior; esta investigación también ayudará a identificar otras áreas de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la intervención basada en los padres en Pakistán.
Terapia de Interacción Padre-Hijo PCIT en el tratamiento del problema de conducta y problema de lenguaje debido a alteraciones del comportamiento en niños pequeños más tratamientos habituales.
- Evaluar la eficacia del programa de intervención PCIT.
- Para traducir el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyeberg (ECBI), la Escala de Relación entre Padres e Hijos, la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL), la Prueba de Lenguaje Temprano-3ra edición (TELD-3) y las aplicaciones en idioma Urdu.
- Para traducir la escala de relaciones entre padres e hijos y las aplicaciones en idioma urdu.
- Para traducir la lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) y las aplicaciones en idioma urdu.
- Para traducir Test of Early Language-3rd edition (TELD-3) y aplicaciones en idioma urdu.
- Traducir el cuestionario de relación de crianza (PQR) en idioma urdu.
- Para traducir el índice de estrés de los padres (PSI) en urdu.
- Determinar la confiabilidad y validez de las herramientas de evaluación e intervención traducidas al urdu.
- Determinar antes y al final de la intervención el desempeño de las medidas de relación de crianza, estrés de crianza, cumplimiento de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para niños:
- Los participantes del estudio tienen entre 2 y 7 años, sin embargo, se incluyen ambos sexos.
- Casos referidos por retraso en el lenguaje, problemas de conducta o de atención/hiperactividad
- Puntuación ECBI de más de 120
- Consentimiento de los padres para el estudio.
Criterios de inclusión para padres:
- Padres biológicos
- Educación mínima: secundaria
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para niños:
- Retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo en el niño.
- No debe estar bajo ningún otro tipo de intervención terapéutica.
Criterios de exclusión para los padres:
- Psicosis o abuso grave de drogas en los padres
- Falta de competencia suficiente por parte de los padres para rellenar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Logopedia habitual
Se proporcionará terapia del habla regular al grupo controlado.
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La terapia de interacción entre padres e hijos es una estrategia de tratamiento que fomenta la relación entre padres e hijos y enseña estrategias de crianza efectivas para disminuir el comportamiento de incumplimiento del niño (BodifordMcNeil; Hembree-Kigin, 2010). Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT; Eyberg; Robinson, 1982; Zisser; Eyberg, 2008) es una intervención manualizada de capacitación para padres que ha recibido apoyo empírico sustancial en el tratamiento del comportamiento perturbador en múltiples revisiones (p. ej., Brestan; Eyberg, 1998; Gallagher, 2003; Thomas & Zimmer-Gembeck, 2007).
PCIT estableció una fuerte relación entre la crianza de los hijos, el aprendizaje social y las teorías y ganancias del apego.
Otros nombres:
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Otro: Terapia de interacción padre-hijo
Se proporcionará terapia de interacción entre padres e hijos al grupo experimental.
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La terapia de interacción entre padres e hijos es una estrategia de tratamiento que fomenta la relación entre padres e hijos y enseña estrategias de crianza efectivas para disminuir el comportamiento de incumplimiento del niño (BodifordMcNeil; Hembree-Kigin, 2010). Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT; Eyberg; Robinson, 1982; Zisser; Eyberg, 2008) es una intervención manualizada de capacitación para padres que ha recibido apoyo empírico sustancial en el tratamiento del comportamiento perturbador en múltiples revisiones (p. ej., Brestan; Eyberg, 1998; Gallagher, 2003; Thomas & Zimmer-Gembeck, 2007).
PCIT estableció una fuerte relación entre la crianza de los hijos, el aprendizaje social y las teorías y ganancias del apego.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT, por sus siglas en inglés) es una de esas intervenciones que pueden abordar estas vulnerabilidades al mejorar la relación e interacción entre padres e hijos, principalmente mejorando las habilidades de crianza y ayudando a los padres a lidiar con el estrés de la crianza y los problemas de comportamiento del niño.
la eficacia será evaluada por el Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta
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6 meses
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la eficacia de la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) será evaluada por el Inventario de Estado Civil
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La eficacia de la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) se evaluará mediante la Escala de relación padre-hijo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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la eficacia de la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) será evaluada por el inventario de Eyeburg.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IsraUP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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