Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace hypomagnezémie a hypokalcémie po tyreoidektomii

15. dubna 2020 aktualizováno: Amal Abdullah Abdulkareem, King Saud University

Hořčík hraje roli v aktivním transportu iontů vápníku (Ca+2) a draslíku přes buněčné membrány. Většina z nich je intracelulární nebo v kostech, avšak méně než 1 % hořčíku je v krevním séru. Hypoparatyreóza po tyreoidektomii vede k akutní hypokalcémii, která vede k hypomagnezémii. Vztah metabolismu Ca+2 a hořčíku (Mg+2) je komplexní a souvisí především s interakcí těchto kationtů s příštítným tělískem po tyreoidektomii. (Mg+2) je základním regulátorem toku Ca+2 a intracelulárního působení Ca+2. Hypomagnezémie zhoršuje uvolňování PTH vyvolané hypokalcémií, které se po náhradě hořčíku rychle upraví. Pokus o nápravu pouze hypokalcémie může prodloužit příznaky. Je důležité monitorovat hladiny Ca+2 a Mg+2 po tyreoidektomii, aby se usnadnilo rychlé vyřešení příznaků.

Cílem studie je poukázat na prevalenci hypomagnezémie po tyreoidektomii a její souvislost s hypokalcémií, která vyžaduje včasné rozpoznání a léčbu, aby se zabránilo prodloužení hypokalcémie a trvalé hypoparatyreóze

Metody:

IRB získala (E20-4615) informovaný souhlas odebraný od všech pacientů. Jedná se o prospektivní otevřenou observační studii Label u pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii studijní období bylo od ledna 2019 do ledna 2020. Celkem 74 pacientů s normální funkcí ledvin. Korigovaná hladina Ca+2, hořčíku, fosfátu a vitaminu D v séru jsou kontrolovány před operací a první pooperační den.

Výsledek:

Po tyreoidektomii 56,8 % pacientů mělo hypomagnezémii. 59,5,1 % pacientů mělo hypokalcemii a 41,9 % pacientů mělo nízkou hladinu Ca+2 i Mg+2 (P=0,004)

Závěr:

Hypokalcémie a hypomagnezémie po tyreoidektomii je multifaktoriálně spojena především s interakcí Ca+2, Mg+2.

Klíčová slova: Hypomagnezémie. Hypokalcémie. Tyreoidektomie

Přehled studie

Detailní popis

Metody:

Prospektivní studie na 1 rok od 1.1.2019 do 1.1.2020. Celkem bylo přijato 74 pacientů s normální funkcí ledvin pro tyreoidektomii. Předoperační kontrola hladiny vápníku, hořčíku, fosfátu a vitaminu D v séru. Kontroluje se pooperačně korigovaná hladina vápníku, hořčíku a fosfátu v séru. Sérový vápník nižší než 2,12 mmol/l je korigován perorální nebo IV infuzí vápníku plus vitamin D v závislosti na závažnosti příznaků. Jakýkoli sérový hořčík nižší než 0,75 mmol/l se koriguje infuzním síranem hořečnatým. Hladina vápníku a hořčíku monitorována a korigována podle výsledku.

Statistická analýza:

Statistická analýza byla provedena pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 23.0 softwaru (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Pokud byla normální distribuce, spojitá proměnná byla prezentována jako průměr (SD). Ke statistice byl použit Studentův t-test pro párové pozorování. Pearsonův chí-kvadrát test byl použit k porovnání procenta pro kategorické proměnné. P menší než 0,05 indikuje statisticky významný rozdíl

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central Region
      • Riyadh, Central Region, Saudská arábie, 11352
        • College of Medicine , King Saud University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie na 1 rok od 1.1.2019 do 1.1.2020. Celkem bylo přijato 74 pacientů s normální funkcí ledvin pro tyreoidektomii. Předoperační kontrola hladiny vápníku, hořčíku, fosfátu a vitaminu D v séru. Kontroluje se pooperačně korigovaná hladina vápníku, hořčíku a fosfátu v séru. Sérový vápník nižší než 2,12 mmol/l je korigován perorální nebo IV infuzí vápníku plus vitamin D v závislosti na závažnosti příznaků. Jakýkoli sérový hořčík nižší než 0,75 mmol/l se koriguje infuzním síranem hořečnatým. Hladina vápníku a hořčíku monitorována a korigována podle výsledku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

všichni pacienti přijatí k tyreoidektomii -

Kritéria vyloučení:

pacient s onemocněním ledvin

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypomagnezémie po tyreoidektomii
Časové okno: období jednoho roku
hladina hořčíku v séru nižší než 0,75 mmol/l
období jednoho roku
Hypokalcémie po tyreoidektomii
Časové okno: období jednoho roku
hladina vápníku v séru nižší než 2,12 mmol/l
období jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spojení hypomagnezémie a hypokalcémie
Časové okno: období jednoho roku
vypočítat procento asociace obou metabolických poruch po tyreoidektomii
období jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 42CFR Part11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit