- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04351451
Associazione ipomagnesiemia e ipocalcemia dopo tiroidectomia
Il magnesio svolge un ruolo nel trasporto attivo degli ioni calcio (Ca+2) e potassio attraverso le membrane cellulari. La maggior parte è intracellulare o nell'osso, tuttavia meno dell'1% di magnesio si trova nel siero del sangue. L'ipoparatiroidismo post tiroidectomia porta a ipocalcemia acuta che porta a ipomagnesemia. La relazione del metabolismo del Ca+2 e del magnesio (Mg+2) è complessa e principalmente correlata all'interazione di questi cationi con le paratiroidi post tiroidectomia. (Mg+2) è un regolatore essenziale del flusso di Ca+2 e dell'azione intracellulare di Ca+2. L'ipomagnesemia compromette il rilascio di PTH indotto dall'ipocalcemia, che viene corretto rapidamente dopo la sostituzione del magnesio. Il tentativo di correggere solo l'ipocalcemia può prolungare i sintomi. È importante monitorare sia i livelli di Ca+2 che di Mg+2 dopo la tiroidectomia per facilitare la pronta risoluzione dei sintomi.
Scopo dello studio: evidenziare la prevalenza dell'ipomagnesemia dopo tiroidectomia e la sua associazione con l'ipocalcemia che impongono il riconoscimento e il trattamento precoci per prevenire il prolungamento dell'ipocalcemia e l'ipoparatiroidismo permanente
Metodi:
IRB ha ottenuto (E20-4615) il consenso informato prelevato da tutti i pazienti. Questo è uno studio osservazionale prospettico in aperto su pazienti sottoposti a tiroidectomia periodo di studio era da gennaio 2019 a gennaio 2020. Totale di 74 pazienti con funzione renale normale. I livelli sierici corretti di Ca+2, magnesio, fosfato e vitamina D vengono tutti controllati preoperatoriamente e nella prima giornata postoperatoria.
Risultato:
Dopo la tiroidectomia il 56,8% dei pazienti presentava ipomagnesemia. Il 59,5,1% dei pazienti presentava ipocalcemia e il 41,9% dei pazienti presentava bassi livelli sia di Ca+2 che di Mg+2 (P=0,004)
Conclusione:
L'ipocalcemia e l'ipomagnesemia successive alla tiroidectomia sono multifattoriali correlate principalmente all'interazione Ca+2, Mg+2.
Parole chiave: ipomagnesemia. Ipocalcemia. Tiroidectomia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Uno studio prospettico per 1 anno a partire dal 1/1/2019 al 1/1/2020. Un totale di 74 pazienti con funzionalità renale normale ricoverati per tiroidectomia. Livelli sierici preoperatori di calcio, magnesio, fosfato e vitamina D tutti controllati. Vengono controllati i livelli sierici di calcio, magnesio e fosfato corretti dopo l'intervento. Il calcio sierico inferiore a 2,12 mmol/l viene corretto con infusione orale o EV di calcio più vitamina D a seconda della gravità dei sintomi. Qualsiasi magnesio sierico inferiore a 0,75 mmol/l viene corretto con solfato di magnesio per infusione. Livello di calcio e magnesio monitorato e corretto in base al risultato.
Analisi statistica:
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 23.0 del software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Se la variabile continua distribuita normale veniva presentata come media (DS), per la statistica veniva utilizzato il test t di Student per l'osservazione accoppiata. Il test del chi quadrato di Pearson è stato utilizzato per confrontare la percentuale per le variabili categoriali. P inferiore a 0,05 indica una differenza statisticamente significativa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Arabia Saudita, 11352
- College of Medicine , King Saud University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutti i pazienti ricoverati per tiroidectomia -
Criteri di esclusione:
paziente con malattia renale
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipomagnesemia post tiroidectomia
Lasso di tempo: periodo di un anno
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livello sierico di magnesio inferiore a 0,75 mmol/l
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periodo di un anno
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Ipocalcemia post tiroidectomia
Lasso di tempo: periodo di un anno
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livello sierico di calcio inferiore a 2,12 mmol/l
|
periodo di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione di ipomagnesemia e ipocalcemia
Lasso di tempo: periodo di un anno
|
calcolare la percentuale di associazione di entrambi gli squilibri metabolici post tiroidectomia
|
periodo di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42CFR Part11
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