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Associazione ipomagnesiemia e ipocalcemia dopo tiroidectomia

15 aprile 2020 aggiornato da: Amal Abdullah Abdulkareem, King Saud University

Il magnesio svolge un ruolo nel trasporto attivo degli ioni calcio (Ca+2) e potassio attraverso le membrane cellulari. La maggior parte è intracellulare o nell'osso, tuttavia meno dell'1% di magnesio si trova nel siero del sangue. L'ipoparatiroidismo post tiroidectomia porta a ipocalcemia acuta che porta a ipomagnesemia. La relazione del metabolismo del Ca+2 e del magnesio (Mg+2) è complessa e principalmente correlata all'interazione di questi cationi con le paratiroidi post tiroidectomia. (Mg+2) è un regolatore essenziale del flusso di Ca+2 e dell'azione intracellulare di Ca+2. L'ipomagnesemia compromette il rilascio di PTH indotto dall'ipocalcemia, che viene corretto rapidamente dopo la sostituzione del magnesio. Il tentativo di correggere solo l'ipocalcemia può prolungare i sintomi. È importante monitorare sia i livelli di Ca+2 che di Mg+2 dopo la tiroidectomia per facilitare la pronta risoluzione dei sintomi.

Scopo dello studio: evidenziare la prevalenza dell'ipomagnesemia dopo tiroidectomia e la sua associazione con l'ipocalcemia che impongono il riconoscimento e il trattamento precoci per prevenire il prolungamento dell'ipocalcemia e l'ipoparatiroidismo permanente

Metodi:

IRB ha ottenuto (E20-4615) il consenso informato prelevato da tutti i pazienti. Questo è uno studio osservazionale prospettico in aperto su pazienti sottoposti a tiroidectomia periodo di studio era da gennaio 2019 a gennaio 2020. Totale di 74 pazienti con funzione renale normale. I livelli sierici corretti di Ca+2, magnesio, fosfato e vitamina D vengono tutti controllati preoperatoriamente e nella prima giornata postoperatoria.

Risultato:

Dopo la tiroidectomia il 56,8% dei pazienti presentava ipomagnesemia. Il 59,5,1% dei pazienti presentava ipocalcemia e il 41,9% dei pazienti presentava bassi livelli sia di Ca+2 che di Mg+2 (P=0,004)

Conclusione:

L'ipocalcemia e l'ipomagnesemia successive alla tiroidectomia sono multifattoriali correlate principalmente all'interazione Ca+2, Mg+2.

Parole chiave: ipomagnesemia. Ipocalcemia. Tiroidectomia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi:

Uno studio prospettico per 1 anno a partire dal 1/1/2019 al 1/1/2020. Un totale di 74 pazienti con funzionalità renale normale ricoverati per tiroidectomia. Livelli sierici preoperatori di calcio, magnesio, fosfato e vitamina D tutti controllati. Vengono controllati i livelli sierici di calcio, magnesio e fosfato corretti dopo l'intervento. Il calcio sierico inferiore a 2,12 mmol/l viene corretto con infusione orale o EV di calcio più vitamina D a seconda della gravità dei sintomi. Qualsiasi magnesio sierico inferiore a 0,75 mmol/l viene corretto con solfato di magnesio per infusione. Livello di calcio e magnesio monitorato e corretto in base al risultato.

Analisi statistica:

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 23.0 del software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Se la variabile continua distribuita normale veniva presentata come media (DS), per la statistica veniva utilizzato il test t di Student per l'osservazione accoppiata. Il test del chi quadrato di Pearson è stato utilizzato per confrontare la percentuale per le variabili categoriali. P inferiore a 0,05 indica una differenza statisticamente significativa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Region
      • Riyadh, Central Region, Arabia Saudita, 11352
        • College of Medicine , King Saud University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uno studio prospettico per 1 anno a partire dal 1/1/2019 al 1/1/2020. Un totale di 74 pazienti con funzionalità renale normale ricoverati per tiroidectomia. Livelli sierici preoperatori di calcio, magnesio, fosfato e vitamina D tutti controllati. Vengono controllati i livelli sierici di calcio, magnesio e fosfato corretti dopo l'intervento. Il calcio sierico inferiore a 2,12 mmol/l viene corretto con infusione orale o EV di calcio più vitamina D a seconda della gravità dei sintomi. Qualsiasi magnesio sierico inferiore a 0,75 mmol/l viene corretto con solfato di magnesio per infusione. Livello di calcio e magnesio monitorato e corretto in base al risultato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti ricoverati per tiroidectomia -

Criteri di esclusione:

paziente con malattia renale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipomagnesemia post tiroidectomia
Lasso di tempo: periodo di un anno
livello sierico di magnesio inferiore a 0,75 mmol/l
periodo di un anno
Ipocalcemia post tiroidectomia
Lasso di tempo: periodo di un anno
livello sierico di calcio inferiore a 2,12 mmol/l
periodo di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione di ipomagnesemia e ipocalcemia
Lasso di tempo: periodo di un anno
calcolare la percentuale di associazione di entrambi gli squilibri metabolici post tiroidectomia
periodo di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42CFR Part11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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