- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04351451
Hypomagnesæmi og hypocalcæmi Association efter Thyreoidektomi
Magnesium spiller en rolle i den aktive transport af calcium (Ca+2) og kaliumioner over cellemembraner. Det meste af det er intracellulært eller i knoglen, dog er mindre end 1% magnesium i blodserumet. Hypoparathyroidisme efter thyreoidektomi fører til akut hypocalcæmi, der fører til hypomagnesæmi. Relationen mellem Ca+2 og magnesium (Mg+2) metabolisme er kompleks og hovedsageligt relateret til interaktionen mellem disse kationer og parathyreoidea efter thyreoidektomi. (Mg+2) er en essentiel regulator af Ca+2 flux og intracellulær virkning af Ca+2. Hypomagnesiæmi svækker hypocalcæmi-induceret PTH-frigivelse, som korrigeres hurtigt efter magnesiumerstatning. Forsøg på kun at korrigere hypocalcæmi kan forlænge symptomerne. Det er vigtigt at overvåge både Ca+2- og Mg+2-niveauer efter thyreoidektomi for at lette en hurtig løsning af symptomer.
Formålet med undersøgelsen: er at fremhæve forekomsten af hypomagnesiæmi efter thyreoidektomi og dens sammenhæng med hypocalcæmi, som kræver tidlig anerkendelse og behandling for at forhindre forlængelse af hypocalcæmi og permanent hypoparathyroidisme
Metoder:
IRB opnået (E20-4615) informeret samtykke taget fra alle patienter. Dette er en prospektiv åben-label observationsundersøgelse hos patienter, der har gennemgået thyreoidektomi studieperioden var fra januar 2019 til januar 2020. I alt 74 patienter med normal nyrefunktion. Korrigeret Ca+2-, magnesium-, fosfat- og D-vitaminniveau i serum kontrolleres alle præoperativt og den første postoperative dag.
Resultat:
Efter thyreoidektomi havde 56,8 % af patienterne hypomagnesæmi. 59,5,1 % af patienterne havde hypocalcæmi, og 41,9 % af patienterne havde lavt både Ca+2 og Mg+2 (P=0,004)
Konklusion:
Hypocalcæmi og hypomagnesæmi efter thyreoidektomi er multifaktoriel relateret hovedsageligt til Ca+2, Mg+2 interaktion.
Nøgleord: Hypomagnesæmi. Hypokalcæmi. Thyreoidektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
En prospektiv undersøgelse for 1 år fra 1/1/2019 til 1/1/2020. I alt 74 patienter med normal nyrefunktion indlagt til thyreoidektomi. Præoperativt serumniveau af calcium, magnesium, fosfat og D-vitamin er alle kontrolleret. Postoperativt korrigeret serum calcium, magnesium og fosfat niveau kontrolleres. Serumcalcium på mindre end 2,12 mmol/l korrigeres med oral eller IV calciuminfusion plus D-vitamin afhængigt af symptomernes sværhedsgrad. Ethvert serummagnesium på mindre end 0,75 mmol/l korrigeres med infusion af magnesiumsulfat. Calcium- og magnesiumniveauet overvåges og korrigeres i henhold til resultatet.
Statistisk analyse:
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af statistisk pakke til socialvidenskaberne (SPSS) version 23.0-software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Hvis normalfordelt blev kontinuert variabel præsenteret som middelværdi (SD) Student t-test for parret observation blev brugt til statistisk. Pearson Chi-square test blev brugt til at sammenligne procentdelen for kategoriske variabler. P mindre end 0,05 indikerer statistisk signifikant forskel
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Saudi Arabien, 11352
- College of Medicine , King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle patienter indlagt til thyreoidektomi -
Ekskluderingskriterier:
patient med nyresygdom
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypomagnesæmi efter thyreoidektomi
Tidsramme: et års periode
|
magnesiumserumniveau mindre end 0,75 mmol/l
|
et års periode
|
|
Hypokalcæmi efter thyreoidektomi
Tidsramme: et års periode
|
calcium serumniveau mindre end 2,12 mmol/l
|
et års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem hypomagnesæmi og hypocalcæmi
Tidsramme: et års periode
|
beregne procentdelen af association af begge metaboliske forstyrrelser efter thyreoidektomi
|
et års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42CFR Part11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .