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Assoziation von Hypomagnesiämie und Hypokalzämie nach Thyreoidektomie

15. April 2020 aktualisiert von: Amal Abdullah Abdulkareem, King Saud University

Magnesium spielt eine Rolle beim aktiven Transport von Calcium (Ca+2) und Kaliumionen durch die Zellmembranen. Das meiste davon befindet sich intrazellulär oder im Knochen, jedoch befindet sich weniger als 1 % des Magnesiums im Blutserum. Hypoparathyreoidismus nach Thyreoidektomie führt zu akuter Hypokalzämie, die zu Hypomagnesiämie führt. Die Beziehung zwischen Ca+2- und Magnesium (Mg+2)-Metabolismus ist komplex und hängt hauptsächlich mit der Wechselwirkung dieser Kationen mit der Nebenschilddrüsen-Post-Thyreoidektomie zusammen. (Mg+2) ist ein wesentlicher Regulator des Ca+2-Flusses und der intrazellulären Wirkung von Ca+2. Hypomagnesiämie beeinträchtigt die durch Hypokalzämie induzierte PTH-Freisetzung, die nach einer Magnesiumsubstitution rasch korrigiert wird. Der Versuch, nur eine Hypokalzämie zu korrigieren, kann die Symptome verlängern. Es ist wichtig, sowohl die Ca+2- als auch die Mg+2-Spiegel nach einer Thyreoidektomie zu überwachen, um eine schnelle Linderung der Symptome zu ermöglichen.

Ziel der Studie: Aufzeigen der Prävalenz von Hypomagnesiämie nach Thyreoidektomie und ihrer Assoziation mit Hypokalzämie, die eine frühzeitige Erkennung und Behandlung erforderlich macht, um eine Verlängerung der Hypokalzämie und einen dauerhaften Hypoparathyreoidismus zu verhindern

Methoden:

IRB erhielt (E20-4615) die Einverständniserklärung aller Patienten. Dies ist eine prospektive Open-Label-Beobachtungsstudie bei Patienten, denen eine Thyreoidektomie unterzogen wurde Studienzeitraum war Januar 2019 bis Januar 2020. Insgesamt 74 Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der korrigierte Serum-Ca+2-, Magnesium-, Phosphat- und Vitamin-D-Spiegel werden alle vor der Operation und am ersten postoperativen Tag überprüft.

Ergebnis:

Nach Thyreoidektomie hatten 56,8 % der Patienten eine Hypomagnesiämie. 59,5,1 % der Patienten hatten eine Hypokalzämie und 41,9 % der Patienten hatten niedrige Ca+2- und Mg+2-Werte (P=0,004)

Abschluss:

Hypokalzämie und Hypomagnesiämie nach Thyreoidektomie sind multifaktoriell, hauptsächlich im Zusammenhang mit Ca+2, Mg+2 Wechselwirkungen.

Schlüsselwörter: Hypomagnesiämie. Hypokalzämie. Thyreoidektomie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Eine prospektive Studie für 1 Jahr, beginnend vom 01.01.2019 bis zum 01.01.2020. Insgesamt wurden 74 Patienten mit normaler Nierenfunktion aufgenommen für Thyreoidektomie. Präoperative Serumkalzium-, Magnesium-, Phosphat- und Vitamin-D-Spiegel wurden alle überprüft. Postoperativ werden die korrigierten Calcium-, Magnesium- und Phosphatspiegel im Serum überprüft. Ein Serumkalzium von weniger als 2,12 mmol/l wird je nach Schweregrad der Symptome mit oraler oder intravenöser Kalziuminfusion plus Vitamin D korrigiert. Jedes Serummagnesium unter 0,75 mmol/l wird mit Infusionsmagnesiumsulfat korrigiert. Kalzium- und Magnesiumspiegel überwacht und entsprechend dem Ergebnis korrigiert.

Statistische Analyse:

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Statistikpakets für die Sozialwissenschaften (SPSS) Version 23.0 der Software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Wenn eine normalverteilte, kontinuierliche Variable als Mittelwert (SD) dargestellt wurde, wurde der Student-t-Test für gepaarte Beobachtung für statistische Zwecke verwendet. Der Pearson-Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um den Prozentsatz für kategoriale Variablen zu vergleichen. P kleiner als 0,05 zeigt einen statistisch signifikanten Unterschied an

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Region
      • Riyadh, Central Region, Saudi-Arabien, 11352
        • College of Medicine , King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Studie für 1 Jahr, beginnend vom 01.01.2019 bis zum 01.01.2020. Insgesamt wurden 74 Patienten mit normaler Nierenfunktion aufgenommen für Thyreoidektomie. Präoperative Serumkalzium-, Magnesium-, Phosphat- und Vitamin-D-Spiegel wurden alle überprüft. Postoperativ werden die korrigierten Calcium-, Magnesium- und Phosphatspiegel im Serum überprüft. Ein Serumkalzium von weniger als 2,12 mmol/l wird je nach Schweregrad der Symptome mit oraler oder intravenöser Kalziuminfusion plus Vitamin D korrigiert. Jedes Serummagnesium unter 0,75 mmol/l wird mit Infusionsmagnesiumsulfat korrigiert. Kalzium- und Magnesiumspiegel überwacht und entsprechend dem Ergebnis korrigiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

alle zur Thyreoidektomie zugelassenen Patienten -

Ausschlusskriterien:

Patient mit Nierenerkrankung

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypomagnesiämie nach Thyreoidektomie
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
Magnesium-Serumspiegel unter 0,75 mmol/l
Zeitraum von einem Jahr
Hypokalzämie nach Thyreoidektomie
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
Calcium-Serumspiegel unter 2,12 mmol/l
Zeitraum von einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von Hypomagnesiämie und Hypokalzämie
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
Berechnen Sie den Prozentsatz der Assoziation beider Stoffwechselstörungen nach Thyreoidektomie
Zeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42CFR Part11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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