- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04351451
Assoziation von Hypomagnesiämie und Hypokalzämie nach Thyreoidektomie
Magnesium spielt eine Rolle beim aktiven Transport von Calcium (Ca+2) und Kaliumionen durch die Zellmembranen. Das meiste davon befindet sich intrazellulär oder im Knochen, jedoch befindet sich weniger als 1 % des Magnesiums im Blutserum. Hypoparathyreoidismus nach Thyreoidektomie führt zu akuter Hypokalzämie, die zu Hypomagnesiämie führt. Die Beziehung zwischen Ca+2- und Magnesium (Mg+2)-Metabolismus ist komplex und hängt hauptsächlich mit der Wechselwirkung dieser Kationen mit der Nebenschilddrüsen-Post-Thyreoidektomie zusammen. (Mg+2) ist ein wesentlicher Regulator des Ca+2-Flusses und der intrazellulären Wirkung von Ca+2. Hypomagnesiämie beeinträchtigt die durch Hypokalzämie induzierte PTH-Freisetzung, die nach einer Magnesiumsubstitution rasch korrigiert wird. Der Versuch, nur eine Hypokalzämie zu korrigieren, kann die Symptome verlängern. Es ist wichtig, sowohl die Ca+2- als auch die Mg+2-Spiegel nach einer Thyreoidektomie zu überwachen, um eine schnelle Linderung der Symptome zu ermöglichen.
Ziel der Studie: Aufzeigen der Prävalenz von Hypomagnesiämie nach Thyreoidektomie und ihrer Assoziation mit Hypokalzämie, die eine frühzeitige Erkennung und Behandlung erforderlich macht, um eine Verlängerung der Hypokalzämie und einen dauerhaften Hypoparathyreoidismus zu verhindern
Methoden:
IRB erhielt (E20-4615) die Einverständniserklärung aller Patienten. Dies ist eine prospektive Open-Label-Beobachtungsstudie bei Patienten, denen eine Thyreoidektomie unterzogen wurde Studienzeitraum war Januar 2019 bis Januar 2020. Insgesamt 74 Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der korrigierte Serum-Ca+2-, Magnesium-, Phosphat- und Vitamin-D-Spiegel werden alle vor der Operation und am ersten postoperativen Tag überprüft.
Ergebnis:
Nach Thyreoidektomie hatten 56,8 % der Patienten eine Hypomagnesiämie. 59,5,1 % der Patienten hatten eine Hypokalzämie und 41,9 % der Patienten hatten niedrige Ca+2- und Mg+2-Werte (P=0,004)
Abschluss:
Hypokalzämie und Hypomagnesiämie nach Thyreoidektomie sind multifaktoriell, hauptsächlich im Zusammenhang mit Ca+2, Mg+2 Wechselwirkungen.
Schlüsselwörter: Hypomagnesiämie. Hypokalzämie. Thyreoidektomie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden:
Eine prospektive Studie für 1 Jahr, beginnend vom 01.01.2019 bis zum 01.01.2020. Insgesamt wurden 74 Patienten mit normaler Nierenfunktion aufgenommen für Thyreoidektomie. Präoperative Serumkalzium-, Magnesium-, Phosphat- und Vitamin-D-Spiegel wurden alle überprüft. Postoperativ werden die korrigierten Calcium-, Magnesium- und Phosphatspiegel im Serum überprüft. Ein Serumkalzium von weniger als 2,12 mmol/l wird je nach Schweregrad der Symptome mit oraler oder intravenöser Kalziuminfusion plus Vitamin D korrigiert. Jedes Serummagnesium unter 0,75 mmol/l wird mit Infusionsmagnesiumsulfat korrigiert. Kalzium- und Magnesiumspiegel überwacht und entsprechend dem Ergebnis korrigiert.
Statistische Analyse:
Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Statistikpakets für die Sozialwissenschaften (SPSS) Version 23.0 der Software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Wenn eine normalverteilte, kontinuierliche Variable als Mittelwert (SD) dargestellt wurde, wurde der Student-t-Test für gepaarte Beobachtung für statistische Zwecke verwendet. Der Pearson-Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um den Prozentsatz für kategoriale Variablen zu vergleichen. P kleiner als 0,05 zeigt einen statistisch signifikanten Unterschied an
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central Region
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Riyadh, Central Region, Saudi-Arabien, 11352
- College of Medicine , King Saud University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
alle zur Thyreoidektomie zugelassenen Patienten -
Ausschlusskriterien:
Patient mit Nierenerkrankung
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypomagnesiämie nach Thyreoidektomie
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
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Magnesium-Serumspiegel unter 0,75 mmol/l
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Zeitraum von einem Jahr
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Hypokalzämie nach Thyreoidektomie
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
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Calcium-Serumspiegel unter 2,12 mmol/l
|
Zeitraum von einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Assoziation von Hypomagnesiämie und Hypokalzämie
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
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Berechnen Sie den Prozentsatz der Assoziation beider Stoffwechselstörungen nach Thyreoidektomie
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Zeitraum von einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42CFR Part11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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