- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04351451
Association hypomagnésémie et hypocalcémie après thyroïdectomie
Le magnésium joue un rôle dans le transport actif des ions calcium (Ca+2) et potassium à travers les membranes cellulaires. La majeure partie est intracellulaire ou dans les os, mais moins de 1 % du magnésium se trouve dans le sérum sanguin. L'hypoparathyroïdie post-thyroïdectomie entraîne une hypocalcémie aiguë qui entraîne une hypomagnésémie. La relation entre le métabolisme du Ca+2 et du magnésium (Mg+2) est complexe et principalement liée à l'interaction de ces cations avec la parathyroïde post-thyroïdectomie. (Mg+2) est un régulateur essentiel du flux de Ca+2 et de l'action intracellulaire de Ca+2. L'hypomagnésémie altère la libération de PTH induite par l'hypocalcémie, qui est corrigée rapidement après remplacement du magnésium. Tenter de corriger uniquement l'hypocalcémie peut prolonger les symptômes. Il est important de surveiller à la fois les niveaux de Ca+2 et de Mg+2 après une thyroïdectomie pour faciliter une résolution rapide des symptômes.
Objectif de l'étude : est de mettre en évidence la prévalence de l'hypomagnésémie après thyroïdectomie et son association avec l'hypocalcémie qui nécessitent une détection et un traitement précoces pour prévenir la prolongation de l'hypocalcémie et l'hypoparathyroïdie permanente
Méthodes :
L'IRB a obtenu (E20-4615) le consentement éclairé de tous les patients. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective ouverte chez des patients ayant subi une thyroïdectomie. période d'étude était de janvier 2019 à janvier 2020. Total de 74 patients avec une fonction rénale normale. Les taux sériques corrigés de Ca+2, de magnésium, de phosphate et de vitamine D sont tous vérifiés en préopératoire et au premier jour postopératoire.
Résultat:
Après la thyroïdectomie, 56,8 % des patients avaient une hypomagnésémie. 59,5,1 % des patients avaient une hypocalcémie et 41,9 % des patients avaient à la fois un faible taux de Ca+2 et de Mg+2 (P=0,004)
Conclusion:
L'hypocalcémie et l'hypomagnésémie consécutives à une thyroïdectomie sont d'origine multifactorielle principalement liées à l'interaction Ca+2, Mg+2.
Mots clés : Hypomagnésémie. Hypocalcémie. Thyroïdectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Une étude prospective sur 1 an du 01/01/2019 au 01/01/2020. Un total de 74 patients avec une fonction rénale normale .admis pour la thyroïdectomie. Les taux sériques préopératoires de calcium, magnésium, phosphate et vitamine D ont tous été vérifiés. Les taux sériques de calcium, de magnésium et de phosphate corrigés après l'opération sont vérifiés. La calcémie inférieure à 2,12 mmol/l est corrigée par une perfusion orale ou IV de calcium plus vitamine D selon la sévérité des symptômes. Tout magnésium sérique inférieur à 0,75 mmol/l est corrigé par une perfusion de sulfate de magnésium. Niveau de calcium et de magnésium surveillé et corrigé en fonction du résultat.
Analyses statistiques:
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). Si la variable continue à distribution normale était présentée sous forme de moyenne (ET), le test t de Student pour l'observation appariée a été utilisé à des fins statistiques. Le test du chi carré de Pearson a été utilisé pour comparer le pourcentage des variables catégorielles. P inférieur à 0,05 indique une différence statistiquement significative
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Region
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Riyadh, Central Region, Arabie Saoudite, 11352
- College of Medicine , King Saud University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients admis pour thyroïdectomie -
Critère d'exclusion:
patient atteint de maladie rénale
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hypomagnésémie après thyroïdectomie
Délai: période d'un an
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taux sérique de magnésium inférieur à 0,75 mmol/l
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période d'un an
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Hypocalcémie post thyroïdectomie
Délai: période d'un an
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taux sérique de calcium inférieur à 2,12 mmol/l
|
période d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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association d'hypomagnésémie et d'hypocalcémie
Délai: période d'un an
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calculer le pourcentage d'association des deux troubles métaboliques post thyroïdectomie
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période d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42CFR Part11
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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