- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04351451
Asociación de hipomagnesemia e hipocalcemia después de la tiroidectomía
El magnesio desempeña un papel en el transporte activo de iones de calcio (Ca+2) y potasio a través de las membranas celulares. La mayor parte es intracelular o en el hueso, sin embargo, menos del 1% del magnesio se encuentra en el suero sanguíneo. El hipoparatiroidismo posterior a la tiroidectomía conduce a una hipocalcemia aguda que conduce a hipomagnesemia. La relación del metabolismo del Ca+2 y el magnesio (Mg+2) es compleja y se relaciona principalmente con la interacción de estos cationes con la paratiroides post tiroidectomía. (Mg+2) es un regulador esencial del flujo de Ca+2 y de la acción intracelular de Ca+2. La hipomagnesemia altera la liberación de PTH inducida por la hipocalcemia, que se corrige rápidamente después de la reposición de magnesio. Intentar corregir solo la hipocalcemia puede prolongar los síntomas. Es importante controlar los niveles de Ca+2 y Mg+2 después de la tiroidectomía para facilitar la rápida resolución de los síntomas.
Objetivo del estudio: es resaltar la prevalencia de hipomagnesemia después de la tiroidectomía y su asociación con hipocalcemia, lo que obliga a un reconocimiento y tratamiento tempranos para prevenir la prolongación de la hipocalcemia y el hipoparatiroidismo permanente.
Métodos:
IRB obtuvo (E20-4615) consentimiento informado tomado de todos los pacientes. Este es un estudio observacional prospectivo de etiqueta abierta en pacientes sometidos a tiroidectomía. El período de estudio fue de enero de 2019 a enero de 2020. Total de 74 pacientes con función renal normal. Los niveles séricos corregidos de Ca+2, magnesio, fosfato y vitamina D se controlan antes de la operación y en el primer día postoperatorio.
Resultado:
Post tiroidectomía el 56,8% de los pacientes presentaron hipomagnesemia. El 59,5,1% de los pacientes tenían hipocalcemia y el 41,9% de los pacientes tenían niveles bajos tanto de Ca+2 como de Mg+2 (P=0,004)
Conclusión:
La hipocalcemia y la hipomagnesemia después de la tiroidectomía son factores multifactoriales relacionados principalmente con la interacción Ca+2, Mg+2.
Palabras clave: Hipomagnesemia. Hipocalcemia. tiroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Un estudio prospectivo durante 1 año a partir del 1/1/2019 al 1/1/2020. Un total de 74 pacientes con función renal normal ingresaron para tiroidectomía. Nivel preoperatorio de calcio, magnesio, fosfato y vitamina D en suero, todos controlados. Se comprueban los niveles séricos de calcio, magnesio y fosfato corregidos posoperatoriamente. El calcio sérico inferior a 2,12mmol/l se corrige con infusión de calcio oral o IV más vitamina D según la gravedad de los síntomas. Cualquier magnesio sérico inferior a 0,75 mmol/l se corrige con infusión de sulfato de magnesio. Nivel de calcio y magnesio monitoreado y corregido de acuerdo al resultado.
Análisis estadístico:
El análisis estadístico se realizó utilizando el paquete estadístico para el software de ciencias sociales (SPSS) versión 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Si la distribución normal, la variable continua se presentaba como media (DE), se utilizó la prueba t de Student para observación pareada para estadística. Se utilizó la prueba Chi-cuadrado de Pearson para comparar el porcentaje de las variables categóricas. P inferior a 0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Region
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Riyadh, Central Region, Arabia Saudita, 11352
- College of Medicine , King Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes ingresados para tiroidectomía -
Criterio de exclusión:
paciente con enfermedad renal
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipomagnesemia post tiroidectomia
Periodo de tiempo: período de un año
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nivel sérico de magnesio inferior a 0,75 mmol/l
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período de un año
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Hipocalcemia post tiroidectomia
Periodo de tiempo: período de un año
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nivel sérico de calcio inferior a 2,12 mmol/l
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período de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociación de hipomagnesemia e hipocalcemia
Periodo de tiempo: período de un año
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calcular el porcentaje de asociación de ambos trastornos metabólicos post tiroidectomía
|
período de un año
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- 42CFR Part11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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