Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické odezvy u mladých a starších dospělých během prodloužené simulované vlny veder (HW1)

11. srpna 2021 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Pochopení a řízení limitů fyziologické tolerance u Kanaďanů zranitelných horkem během odpočinku a fyzického cvičení

Klimatické změny neovlivňují pouze přírodní zdroje planety, ale mají také závažný dopad na lidské zdraví. Schopnost jednotlivce adekvátně se vyrovnat s krátkodobým nebo dlouhodobým zvýšením okolní teploty je rozhodující pro udržení zdraví a pohody. Dlouhodobé zvyšování teploty (vlny veder) představuje vážné zdravotní riziko pro starší dospělé, kteří mají sníženou schopnost účinně regulovat tělesnou teplotu. Chybí však informace o vlivu věku na regulaci tělesné teploty při dlouhodobém vystavení extrémnímu horku, stejně jako výzkum účinnosti intervencí zaměřených na snížení tepelné zátěže v takových situacích. Tento projekt se bude zabývat těmito důležitými mezerami ve znalostech tím, že vystaví zdravé mladé a starší dospělé dlouhodobému (9hodinovému) teplu s podmínkami reprezentujícími vlny veder v mírném kontinentálním podnebí. Další kohorta starších dospělých dokončí stejnou simulaci vlny veder, ale bude krátce (2 hodiny) vystavena chladnějším podmínkám (22–23 °C) uprostřed sezení (podobně jako návštěva chladicího centra nebo chlazeného místa). Vyšetřovatelé budou hodnotit věkové rozdíly ve schopnosti odvádět teplo prostřednictvím přímé vzduchové kalorimetrie (unikátní zařízení, které umožňuje přesné měření tepla odváděného lidským tělem) a jejich vliv na regulaci tělesné teploty. Vyšetřovatelé předpokládají, že starší dospělí budou vykazovat progresivní nárůst tepla uloženého v těle během simulované vlny veder, což má za následek postupné zvyšování tělesné teploty. Navíc starší dospělí vystavení krátkému ochlazení v polovině dne rychle získají teplo po opětovném vystavení vysokým okolním teplotám. Výsledkem je, že na konci expozice budou tělesné teploty podobné jako u skupiny, která nebyla odstraněna z tepla.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE Intervence 1: Vyhodnoťte vliv věku na akumulaci tepla celého těla, teplotu tělesného jádra a rozvoj kardiovaskulární zátěže a akutního zánětu během celodenního (9hodinového) vystavení podmínkám simulované vlny veder.

Intervence 2: Zjistěte, zda krátkodobá expozice (2 hodiny) klimatizovanému prostředí po vystavení extrémnímu horku vede k trvalému snížení fyziologické zátěže u starších dospělých po návratu do tepla.

Hypotézy Intervence 1: Starší dospělí zažijí větší akumulaci tepla během 9hodinové simulované vlny veder ve srovnání s mladšími účastníky. V důsledku toho bude teplota tělesného jádra vyšší u starších dospělých a rozdíly mezi skupinami se budou zhoršovat, jak expozice postupuje. Prozkoumáme také sekundární hypotézu, že rozdíly v tělesné teplotě budou paralelní s většími změnami kardiovaskulárních proměnných a akutním oběhovým a intracelulárním zánětem u starších dospělých.

Intervence 2: Akumulace tělesného tepla bude zhoršena u starších dospělých vystavených zásahu v chladicím centru po návratu do tepla (5-6 hodin) ve srovnání se staršími dospělými z intervence 1, kteří zůstali v teple. V důsledku toho bude teplota tělesného jádra srovnatelná (statisticky ekvivalentní) mezi skupinami na konci expozice.

Metody Účastníci Pro navrhovaný projekt bude přijato celkem 20 mladých (věk: 18-31 let) a 40 starších (věk: 64-80 let) dospělých, s přibližně rovnoměrným rozložením mužů a žen v každé intervenční větvi. Mladí (n = 20) a starší (n = 20) dospělí absolvují intervenci 1 a samostatná kohorta starších dospělých (n = 20) dokončí intervenci 2. Účastníci budou homogenní, pokud jde o antropomorfní charakteristiky, stejně jako úrovně obvyklé fyzické aktivity. ověřeno pomocí standardizovaných dotazníků.

Návrh experimentu Pokyny před zahájením zkoušky Všichni účastníci budou požádáni, aby se 24 hodin před všemi přípravnými a experimentálními sezeními vyhýbali namáhavé fyzické aktivitě a alkoholu a aby jedli lehké jídlo 2 hodiny před začátkem každého sezení. Účastníci budou také požádáni, aby vypili minimálně 500 ml vody večer před a ráno každého sezení, aby byla zajištěna dostatečná hydratace. Přiměřená hydratace bude ověřena po příjezdu do laboratoře (měrná hmotnost moči <1,025). Při všech relacích budou účastníci nosit atletické šortky (a sportovní top pro ženy).

Předběžný screening Všichni účastníci dokončí jedno předběžné hodnocení minimálně 7 dní před prvním experimentálním sezením. Během tohoto sezení se seznámí se všemi postupy a technikami měření a vyplní dotazník Get Active Questionnaire (GAQ) a Pre-participační screeningový dotazník American Heart Association, aby posoudili svou způsobilost k účasti. GAQ bude také použit k posouzení úrovně obvyklé aktivity spolu s Kohlovým dotazníkem fyzické aktivity. Účastníci rovněž poskytnou ústní a písemný informovaný souhlas. Tělesná výška a hmotnost se určí pomocí lékařského stadiometru a vysoce výkonného vážicího terminálu az těchto měření se vypočítá plocha tělesného povrchu.

Experimentální protokol (Intervence 1) Každá relace bude zahájena v 07:00-09:00. Po příjezdu do laboratoře poskytne účastník vzorek moči pro posouzení specifické hmotnosti moči, po kterém bude provedeno měření hmotnosti nahého těla. Účastníci pak vloží teplotní sondu pro kontinuální měření rektální teploty. Poté budou účastníci vybaveni přístroji pro měření teploty kůže a 5svodový echokardiogram. Základní kardiovaskulární parametry budou vyhodnoceny pomocí krátké (~45 minut) kardiovaskulární testové baterie, provedené následovně. Brachiální arteriální systolický a diastolický tlak rekonstruovaný z křivek arteriálního tlaku měřených na pravém prostředníku (technika volume clamp) a záznamy 5svodového echokardiogramu budou shromažďovány po dobu 10 minut, zatímco účastník tiše odpočívá (spontánní dýchání). Bezprostředně poté budou měřeny arteriální systolický a diastolický tlak v triplikátech pomocí manuální auskultace (~30 sekund mezi měřeními), poté budou měřeny průtoky krve z předloktí a lýtka na pravé straně těla pomocí automatizované žilní okluzní pletysmografie. Po celou dobu trvání testovací baterie bude účastník sedět oběma nohama na podlaze, s výjimkou měření průtoku krve končetinami, kde budou instrumentované končetiny zvednuté, aby se usnadnila žilní drenáž. Nakonec bude získán vzorek žilní krve a měření tělesné hmotnosti.

Účastníci budou poté přeneseni do celotělové přímé kalorimetrické komory, regulované na 40°C a ~10-15% vlhkosti. Tyto podmínky byly vybrány k simulaci špičkových teplot během vln veder a jsou podobné špičkovým podmínkám v nedávných vlnách veder v Severní Americe v roce 2018 (Ottawa, Ontario; 34 °C a 58 %, teplotní index: 41 °C) a v Evropě v roce 2003 (Paříž , Francie; 38 °C a 25 %, tepelný index: 38 °C). Účastník bude v klidu odpočívat po dobu 3 hodin (hodiny 1-3) v kalorimetrické komoře, přičemž se nepřetržitě měří produkce a výměna tepla celého těla. Po 3 hodinách účastník opustí kalorimetr a znovu se provede krátká baterie kardiovaskulárního testu, po níž bude následovat měření tělesné hmotnosti. 4-6 hodin strávíte odpočinkem v teple v tepelné komoře sousedící s kalorimetrem. Během této doby bude účastníkům umožněno konzumovat lehký oběd s nízkým obsahem vody. Voda z vodovodu bude dodávána ad libitum prostřednictvím samoobslužného izolovaného vodního chladiče umístěného v tepelné komoře. Poté bude provedena další kardiovaskulární baterie a následně měření tělesné hmotnosti. Účastník poté znovu vstoupí do kalorimetru, kde stráví poslední 3 hodiny (6-9 hodin). Na konci tohoto období účastníci podstoupí čtvrtou a poslední baterii kardiovaskulárních testů a bude zajištěn konečný vzorek žilní krve a měření tělesné hmotnosti.

Statistická analýza a výpočty velikosti vzorku Primární a sekundární proměnné budou hodnoceny pomocí lineárních modelů se smíšenými efekty. Čas bude modelován jako opakovaný fixní efekt v rámci subjektu a věková skupina bude modelována jako fixní efekt mezi subjekty. Jako kovariáty budou zahrnuty hodnoty expozice před zahřátím výsledné proměnné, pohlaví účastníka a týdenní fyzická aktivita (min/týden, jak je hodnoceno prostřednictvím GAQ). Identifikace účastníků bude ve všech analýzách modelována jako náhodný efekt. Akaikeho informační kritérium bude použito pro určení náhodného efektu a rozptylových/kovariančních struktur.

Post hoc vícenásobná srovnání budou provedena na modelově odhadovaných mezních průměrech. Vzhledem k malému počtu srovnání pro každou proměnnou nebudou multiplicitní korekce použity. Homoscedasticita bude u všech modelů hodnocena vizuálním hodnocením zbytkových ploch. Přibližná normální distribuce reziduí bude hodnocena pomocí vizuální kontroly histogramů a Q-Q grafů. Data budou log-transformována v případě, že se distribuce reziduí významně odchyluje od normálu. Pro všechny analýzy bude alfa nastaveno na 0,050. Popisná statistika bude prezentována jako průměr a standardní odchylka. Srovnání mezi skupinami a/nebo časovými body budou prezentována jako průměr a 95% interval spolehlivosti [spodní limit, horní limit].

Apriorní analýza výkonu určila, že k detekci rozdílu v rychlosti akumulace tepla celého těla mezi skupinami na konci každého sezení na kalorimetru (tj. 3. a 9. hodina) bylo zapotřebí celkového vzorku 19 mladých a 19 starších dospělých. s 80% statistickou silou. Namísto klinicky významných dat (tj. co by bylo považováno za klinicky významnou změnu v akumulaci tepla celého těla) byla vypočtena standardizovaná velikost účinku (Cohenovo d=1,06) na základě rozdílu v rychlosti akumulace tepla v celém těle. mezi mladými a staršími dospělými během posledních 30 minut 3hodinového protokolu vystavení teplu (mladí: -2 [26] kJ/hod, starší: 43 [54] kJ/hod) v naší předchozí práci.

Experimentální protokol (Intervence 2) Experimentální design Protokol pro Intervence 2 je identický s protokolem Intervence 1 s tím rozdílem, že po prvním kalorimetrickém sezení a následné kardiovaskulární baterii účastníci opustí termální komoru a stráví přibližně 2 hodiny (5-6 hodin) odpočinkem. v klimatizované místnosti (~23°C, ~50% relativní vlhkost). Podobně jako u intervence 1 bude účastníkům během této doby umožněno sníst si malý oběd a konzumovat vodu (kohoutku) ad libitum. Třetí kardiovaskulární baterie bude rovněž provedena v chlazeném prostředí. Stejně jako v intervenci 1 pak účastníci znovu vstoupí do kalorimetru na poslední 3 hodiny, kde budou po zbytek experimentálního sezení odpočívat v teple.

Statistická analýza a výpočty velikosti vzorku Provede se statistická analýza pro intervenci 2, aby se posoudilo, zda polední vystavení chlazené místnosti vede k většímu ukládání tělesného tepla po expozici tak, že fyziologické reakce jsou na konci podobné jako u nechlazené skupiny. 9hodinové simulace vlny veder. Kumulativní celotělová akumulace tepla bude hodnocena pomocí lineárního modelu smíšených efektů s experimentální skupinou modelovanou jako fixní efekt mezi subjekty. Kumulativní akumulace tepla během prvních tří hodin 9hodinové expozice bude zahrnuta jako kovariát pro zohlednění vlivu jakýchkoli inter- nebo intraindividuálních faktorů (např. pohlaví, úrovně fyzické aktivity), měřených nebo neměřených, ovlivňujících celek. - výměna a akumulace tělesného tepla. Porovnání akumulace tepla mezi skupinami bude provedeno pomocí modelu odhadnutých mezních průměrů.

Teplota tělesného jádra, jak je odhadnuta rektální teplotou (primární výsledek), bude analyzována pomocí lineárního modelu smíšených efektů s experimentální skupinou (dvě úrovně: chlazení a bez chlazení) modelovanou jako fixní efekt mezi subjekty a čas jako opakující se uvnitř. -fixní efekt subjektu (0-, 1-, 2- a 3-hodinový zásah po ochlazení). Stejně jako u modelu pro akumulaci tepla bude rektální teplota na konci prvního kalorimetrického sezení (tj. 3. hodina 9hodinové expozice) zahrnuta jako kovariát pro zohlednění vlivu jakýchkoli naměřených nebo neměřených inter- nebo intra- individuální faktory ovlivňující teplotní odezvy těla na vystavení teplu v klidu.

Vliv ochlazení na rektální teplotu bude poté posouzen pomocí dvou jednostranných testů provedených na modelu smíšených efektů odvozeném od odhadovaných mezních průměrů v každém časovém bodě. Hranice ekvivalence budou nastaveny na ±0,3 °C, což odpovídá typické denní změně teploty jádra a bylo navrženo, aby odráželo smysluplnou/detekovatelnou změnu tělesné teploty v nedávné studii hodnotící vliv strategií chlazení na fyziologická zátěž u mladých dospělých. Sekundární proměnné budou hodnoceny obdobně. Hladina významnosti bude nastavena na P < 0,050. Popisné statistiky budou prezentovány jako průměr (směrodatná odchylka) a srovnání mezi skupinami budou prezentována jako průměr ± 95% interval spolehlivosti.

Apriorní analýza síly určila, že je vyžadována celková velikost vzorku 18 starších dospělých v každé skupině (celkem 36 účastníků), aby se potvrdilo, zda jsou rozdíly v rektální teplotě mezi skupinami ekvivalentní v rámci horní a dolní meze +0,3 °C a -0,3 °C s výkonem 80 %. To odpovídá velikosti účinku (Cohenovo d) 1,0 na základě sdružené směrodatné odchylky 0,3 °C, stanovené z publikovaných údajů z naší laboratoře prokazující 0,2 °C (SD 0,3) rozdíl v teplotě jádra mezi mladými a staršími dospělými a 0,0 °C (SD 0,3) rozdílu vnitřní teploty mezi staršími dospělými s diabetem 2. typu a bez něj po 3 hodinách odpočinku v horkém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí muži nebo ženy (netěhotní) s nebo bez a) chronická hypertenze (zvýšený klidový krevní tlak; jak je definováno v Heart and Stroke Canada a Hypertension Canada), b) diabetes 2. typu podle definice Diabetes Canada, s alespoň 5 lety která uplynula od doby diagnózy nebo c) obezita definovaná Světovou zdravotnickou organizací (Body Mass Index [BMI] vyšší nebo roven 30).
  • nekuřácké.

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda(y) závažné hypoglykémie (vyžadující pomoc jiné osoby) během předchozího roku nebo neschopnost vycítit hypoglykémii (neuvědomění si hypoglykémie).
  • Závažné komplikace související s Vaší cukrovkou (gastroparéza, onemocnění ledvin, nekontrolovaná hypertenze, těžká autonomní neuropatie).
  • Nekontrolovaná hypertenze – TK >150 mmHg systolický nebo >95 mmHg diastolický v sedě.
  • Omezení fyzické aktivity z důvodu nemoci (např. intermitentní klaudikace, poškození ledvin, aktivní proliferativní retinopatie, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění, invalidizující mrtvice, těžká artritida atd.).
  • Použití nebo změny v medikaci posouzené pacientem nebo zkoušejícími, aby se účast v této studii nedoporučila.
  • Srdeční abnormality zjištěné ve vašem formuláři pro screening fyzického zdraví (dospělí <65 let a starší; dospělí <60 let a starší s diabetem a/nebo hypertenzí) nebo během zátěžových testů při zátěži, které byly hodnoceny 12ti vedoucími (všichni dospělí ≥65 let věku a starších).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladí dospělí
Mladí dospělí vystaveni 9hodinové simulované vlně veder (40°C, 15% relativní vlhkost)
Mladí a starší dospělí (bez chlazení) jsou vystaveni 9hodinové simulované expozici.
Experimentální: Starší dospělí (bez chlazení)
Starší dospělí vystaveni 9hodinové simulované vlně vedra (40 °C, 15% relativní vlhkost)
Mladí a starší dospělí (bez chlazení) jsou vystaveni 9hodinové simulované expozici.
Experimentální: Starší dospělí (chlazení)
Starší dospělí vystaveni 9hodinové simulované vlně veder (40°C, 15% relativní vlhkost) s okolním chlazením (tj. vystavením klimatizované místnosti) po dobu 5-6 hodin.
Starší dospělí (chlazení) jsou vystaveni 9hodinové simulované expozici s poledním okolním chlazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akumulace tělesného tepla
Časové okno: První 3 hodiny (1-3 hodiny) simulované vlny veder
Kumulativní množství tepla uloženého v těle
První 3 hodiny (1-3 hodiny) simulované vlny veder
Akumulace tělesného tepla
Časové okno: Poslední 3 hodiny (7-9 hodin) simulované vlny veder
Kumulativní množství tepla uloženého v těle
Poslední 3 hodiny (7-9 hodin) simulované vlny veder
Rektální teplota
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Index tělesné teploty
3 hodina simulované vlny veder
Rektální teplota
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Index tělesné teploty
Devátá hodina simulované vlny veder

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Měřeno nepřetržitě po celou dobu expozice
3 hodina simulované vlny veder
Tepová frekvence
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Měřeno nepřetržitě po celou dobu expozice
Devátá hodina simulované vlny veder
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Arteriální krevní tlak měřený manuální auskultací
3 hodina simulované vlny veder
Systolický krevní tlak
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Arteriální krevní tlak měřený manuální auskultací
Devátá hodina simulované vlny veder
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Arteriální krevní tlak měřený manuální auskultací
3 hodina simulované vlny veder
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Arteriální krevní tlak měřený manuální auskultací
Devátá hodina simulované vlny veder
Střední arteriální tlak
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
vypočteno jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 diastolický krevní tlak
3 hodina simulované vlny veder
Střední arteriální tlak
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
vypočteno jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 diastolický krevní tlak
Devátá hodina simulované vlny veder
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
3 hodina simulované vlny veder
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
Devátá hodina simulované vlny veder
Senzitivita srdečního baroreflexu
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Určeno z tepenného tlaku a tepové frekvence (technika volume-clamp)
3 hodina simulované vlny veder
Senzitivita srdečního baroreflexu
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Určeno z tepenného tlaku a tepové frekvence (technika volume-clamp)
Devátá hodina simulované vlny veder
Změna objemu plazmy
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Stanoveno ze vzorků žilní krve
Devátá hodina simulované vlny veder
Variabilita srdeční frekvence: SDNN
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Směrodatná odchylka po sobě jdoucích normálních R-R intervalů
3 hodina simulované vlny veder
Variabilita srdeční frekvence: SDNN
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Směrodatná odchylka po sobě jdoucích normálních R-R intervalů
Devátá hodina simulované vlny veder
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD
Časové okno: 3 hodina simulované vlny veder
Střední kvadratická standardní odchylka po sobě jdoucích normálních R-R intervalů
3 hodina simulované vlny veder
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Střední kvadratická standardní odchylka po sobě jdoucích normálních R-R intervalů
Devátá hodina simulované vlny veder
Cirkulující zánětlivé a stresové markery
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Tumor nekrotizující faktor alfa, Interleukin 6, C-reaktivní protein
Devátá hodina simulované vlny veder
Intracelulární zánětlivé a stresové markery
Časové okno: Devátá hodina simulované vlny veder
Tumor nekrotizující faktor alfa, interleukin 6, proteiny tepelného šoku 70 a 90
Devátá hodina simulované vlny veder

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H 05-16-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit