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Réponses physiologiques chez les adultes jeunes et plus âgés lors d'une vague de chaleur simulée prolongée (HW1)

11 août 2021 mis à jour par: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Comprendre et gérer les limites de la tolérance physiologique chez les Canadiens vulnérables à la chaleur pendant le repos et l'exercice physique

Le changement climatique affecte non seulement les ressources naturelles de la planète, mais a également de graves répercussions sur la santé humaine. La capacité d'un individu à faire face de manière adéquate aux augmentations à court ou à long terme de la température ambiante est essentielle au maintien de la santé et du bien-être. Les augmentations prolongées de température (vagues de chaleur) présentent un risque sérieux pour la santé des personnes âgées, qui ont une capacité réduite à réguler efficacement la température corporelle. Cependant, les informations concernant l'impact de l'âge sur la régulation de la température corporelle lors d'une exposition prolongée à la chaleur extrême font défaut, tout comme la recherche sur l'efficacité des interventions visant à réduire la contrainte thermique dans de telles situations. Ce projet comblera ces importantes lacunes dans les connaissances en exposant des adultes jeunes et âgés en bonne santé à une exposition prolongée (9 heures) à la chaleur, avec des conditions représentatives des vagues de chaleur dans les climats continentaux tempérés. Une cohorte supplémentaire d'adultes plus âgés effectuera la même simulation de vague de chaleur mais sera brièvement (2 heures) exposée à des conditions plus fraîches (22-23 ° C) au milieu de la session (semblable à la visite d'un centre de refroidissement ou d'un endroit refroidi). Les chercheurs évalueront les différences liées à l'âge dans la capacité à dissiper la chaleur par calorimétrie directe à air (un appareil unique qui permet de mesurer précisément la chaleur dissipée par le corps humain) et leur effet sur la régulation de la température corporelle. Les chercheurs prévoient que les personnes âgées présenteront des augmentations progressives de la chaleur stockée dans le corps tout au long de la vague de chaleur simulée, entraînant des augmentations progressives de la température centrale du corps. De plus, les personnes âgées exposées à un bref refroidissement en milieu de journée gagneront rapidement en chaleur lors d'une réexposition à des températures ambiantes élevées. En conséquence, à la fin de l'exposition, les températures corporelles seront similaires à celles du groupe non retiré de la chaleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS Intervention 1 : Évaluer l'effet de l'âge sur le stockage de chaleur dans tout le corps, la température centrale du corps et le développement de tensions cardiovasculaires et d'inflammations aiguës pendant une exposition d'une journée (9 heures) à des conditions de vagues de chaleur simulées.

Intervention 2 : Déterminer si une exposition de courte durée (2 heures) à un environnement climatisé à la suite d'une exposition à une chaleur extrême entraîne des réductions durables de la tension physiologique chez les personnes âgées lors du retour à la chaleur.

Hypothèses Intervention 1 : Les adultes plus âgés connaîtront un plus grand stockage de chaleur tout au long de la vague de chaleur simulée de 9 heures par rapport aux participants plus jeunes. Par conséquent, la température centrale du corps sera plus élevée chez les personnes âgées et les différences entre les groupes seront exacerbées à mesure que l'exposition progresse. Nous explorerons également l'hypothèse secondaire selon laquelle les différences de température corporelle seront accompagnées de modifications plus importantes des variables cardiovasculaires et d'une inflammation circulatoire et intracellulaire aiguë chez les personnes âgées.

Intervention 2 : Le stockage de chaleur corporelle sera exacerbé chez les personnes âgées exposées à l'intervention du centre de refroidissement lors du retour à la chaleur (heures 5-6) par rapport aux personnes âgées de l'intervention 1 qui sont restées dans la chaleur. Par conséquent, la température centrale du corps sera comparable (statistiquement équivalente) entre les groupes à la fin de l'exposition.

Méthodes Participants Un total de 20 jeunes adultes (âge : 18-31 ans) et 40 adultes plus âgés (âge : 64-80 ans) seront recrutés pour le projet proposé, avec une répartition à peu près égale d'hommes et de femmes dans chaque bras d'intervention. Les jeunes adultes (n = 20) et les adultes plus âgés (n = 20) termineront l'intervention 1 et une cohorte distincte d'adultes plus âgés (n = 20) terminera l'intervention 2. Les participants seront homogènes pour les caractéristiques anthropomorphiques ainsi que les niveaux d'activité physique habituels. vérifiées via des questionnaires standardisés.

Conception expérimentale Instructions préalables à l'essai Tous les participants seront invités à éviter toute activité physique intense et l'alcool pendant 24 heures avant toutes les sessions préliminaires et expérimentales et à manger un repas léger 2 heures avant le début de chaque session. Il sera également demandé aux participants de consommer un minimum de 500 ml d'eau la veille et le matin de chaque séance pour assurer une hydratation adéquate. Une hydratation adéquate sera vérifiée à l'arrivée au laboratoire (densité spécifique de l'urine <1,025). Pour toutes les sessions, les participants porteront un short de sport (et un haut de sport pour les femmes).

Sélection préliminaire Tous les participants effectueront une évaluation préliminaire au moins 7 jours avant la première session expérimentale. Au cours de cette session, ils se familiariseront avec toutes les procédures et techniques de mesure et rempliront le questionnaire Get Active Questionnaire (GAQ) et le questionnaire de dépistage de pré-participation de l'American Heart Association pour évaluer leur éligibilité à participer. Le GAQ sera également utilisé pour évaluer les niveaux d'activité habituels avec le Kohl Physical Activity Questionnaire. Les participants fourniront également un consentement éclairé verbal et écrit à ce moment. La taille et la masse corporelles seront déterminées via un stadiomètre médical et un terminal de pesée haute performance, respectivement, et à partir de ces mesures, la surface corporelle sera calculée.

Protocole expérimental (Intervention 1) Chaque session débutera de 07h00 à 09h00. À son arrivée au laboratoire, le participant fournira un échantillon d'urine pour l'évaluation de la gravité spécifique de l'urine, après quoi une mesure de la masse corporelle nue sera obtenue. Les participants inséreront ensuite une sonde de température pour la mesure continue de la température rectale. Par la suite, les participants seront instrumentés pour la mesure de la température cutanée et l'échocardiogramme à 5 dérivations. Les paramètres cardiovasculaires de base seront évalués via une brève batterie de tests cardiovasculaires (~ 45 min), effectuée comme suit. Les pressions systoliques et diastoliques artérielles brachiales reconstruites à partir des formes d'onde de pression artérielle mesurées au niveau du majeur droit (technique de serrage du volume) et des enregistrements d'échocardiogramme à 5 dérivations seront collectées pendant 10 minutes pendant que le participant se repose tranquillement (respiration spontanée). Immédiatement après, les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurées en triple par auscultation manuelle (~ 30 secondes entre les mesures), après quoi les flux sanguins de l'avant-bras et du mollet sur le côté droit du corps seront mesurés par pléthysmographie d'occlusion veineuse automatisée. Tout au long de la batterie de tests, le participant sera assis avec les deux pieds au sol, sauf pendant les mesures du débit sanguin des membres, où les membres instrumentés seront surélevés pour faciliter le drainage veineux. Enfin, un échantillon de sang veineux et une mesure de la masse corporelle seront obtenus.

Les participants seront ensuite transférés dans la chambre du calorimètre direct corps entier, régulée à 40 °C et à environ 10-15 % d'humidité. Ces conditions ont été choisies pour simuler les températures maximales rencontrées lors des vagues de chaleur et sont similaires aux conditions maximales des vagues de chaleur récentes en Amérique du Nord en 2018 (Ottawa, Ontario ; 34 °C et 58 %, indice de chaleur : 41 °C) et en Europe en 2003 (Paris , France ; 38 °C et 25 %, indice de chaleur : 38 °C). Le participant se reposera tranquillement pendant 3 heures (heures 1-3) dans la chambre du calorimètre tandis que la production et l'échange de chaleur du corps entier sont mesurés en continu. Au bout de 3 heures, le participant sortira du calorimètre et la brève batterie de tests cardiovasculaires sera à nouveau effectuée, suivie d'une mesure de la masse corporelle. Les heures 4 à 6 seront consacrées au repos dans la chaleur de la chambre thermique adjacente au calorimètre. Pendant ce temps, les participants seront autorisés à consommer un déjeuner léger et à faible teneur en eau. L'eau du robinet sera fournie à volonté via une fontaine à eau isolée en libre service située dans la chambre thermique. Une autre batterie cardiovasculaire sera ensuite effectuée suivie d'une mesure de la masse corporelle. Le participant rentrera ensuite dans le calorimètre où les 3 dernières heures seront passées (heures 6-9). À la fin de cette période, les participants subiront une quatrième et dernière batterie de tests cardiovasculaires et un dernier échantillon de sang veineux et une mesure de la masse corporelle seront obtenus.

Analyse statistique et calcul de la taille de l'échantillon Les variables primaires et secondaires seront évaluées à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes. Le temps sera modélisé comme un effet fixe intra-sujet répété, et le groupe d'âge sera modélisé comme un effet fixe inter-sujets. Les valeurs d'exposition avant la chaleur de la variable de résultat, le sexe des participants et l'activité physique hebdomadaire autodéclarée (min/semaine, telle qu'évaluée via le GAQ) seront incluses en tant que covariables. L'identification des participants sera modélisée comme un effet aléatoire dans toutes les analyses. Le critère d'information d'Akaike sera utilisé pour déterminer les effets aléatoires et les structures de variance/covariance.

Des comparaisons multiples post hoc seront effectuées sur les moyennes marginales estimées du modèle. Étant donné le petit nombre de comparaisons pour chaque variable, les corrections de multiplicité ne seront pas utilisées. L'homoscédasticité sera évaluée pour tous les modèles par une évaluation visuelle des parcelles résiduelles. La distribution normale approximative des résidus sera évaluée par inspection visuelle des histogrammes et des tracés Q-Q. Les données seront transformées en log dans le cas où la distribution des résidus s'écarte de manière significative de la normalité. Pour toutes les analyses, alpha sera fixé à 0,050. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts types. Les comparaisons entre les groupes et/ou les points temporels seront présentées sous forme de moyennes et d'intervalles de confiance à 95 % [limite inférieure, limite supérieure].

Une analyse de puissance a priori a déterminé qu'une taille d'échantillon totale de 19 jeunes et 19 adultes plus âgés était nécessaire pour détecter une différence dans le taux de stockage de chaleur du corps entier entre les groupes à la fin de chaque session de calorimètre (c'est-à-dire les heures 3 et 9) avec 80% de puissance statistique. Au lieu de données cliniquement significatives (c. entre des adultes jeunes et plus âgés au cours des 30 dernières minutes d'un protocole d'exposition à la chaleur de 3 heures (jeune : -2 [26] kJ/heure, plus âgé : 43 [54] kJ/heure) dans nos travaux précédents.

Protocole expérimental (Intervention 2) Conception expérimentale Le protocole de l'intervention 2 est identique à celui de l'intervention 1, sauf qu'après la première séance de calorimètre et la batterie cardiovasculaire subséquente, les participants sortiront de la chambre thermique et passeront environ 2 heures (heures 5-6) à se reposer dans une pièce climatisée (~23°C, ~50% d'humidité relative). Semblable à l'intervention 1, les participants seront autorisés à manger un petit déjeuner fourni par eux-mêmes pendant cette période et à consommer de l'eau (du robinet) à volonté. La troisième batterie cardiovasculaire sera également réalisée dans l'environnement refroidi. Comme dans l'intervention 1, les participants rentreront ensuite dans le calorimètre pendant les 3 dernières heures, où ils se reposeront dans la chaleur pour le reste de la session expérimentale.

Analyse statistique et calculs de la taille de l'échantillon Une analyse statistique pour l'intervention 2 sera effectuée pour évaluer si l'exposition à la mi-journée à une pièce refroidie entraîne un stockage de chaleur corporelle plus important après l'exposition, de sorte que les réponses physiologiques sont similaires à celles du groupe non refroidi à la fin. de la simulation de canicule de 9 heures. Le stockage de chaleur cumulatif du corps entier sera évalué à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes avec un groupe expérimental modélisé comme un effet fixe inter-sujets. Le stockage de chaleur cumulé au cours des trois premières heures de l'exposition de 9 heures sera inclus en tant que covariable pour tenir compte de l'influence de tout facteur inter ou intra-individuel (par exemple, le sexe, les niveaux d'activité physique), mesuré ou non, ayant un impact sur l'ensemble du corps. -échange et stockage de chaleur corporelle. Les comparaisons du stockage de chaleur entre les groupes seront effectuées à l'aide des moyennes marginales estimées du modèle.

La température centrale du corps, telle qu'estimée par la température rectale (résultat principal), sera analysée à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes avec un groupe expérimental (deux niveaux : refroidissement et non-refroidissement) modélisé comme un effet fixe inter-sujet et le temps répété dans -effet fixe du sujet (intervention post-refroidissement à 0, 1, 2 et 3 heures). Comme le modèle pour le stockage de la chaleur, la température rectale à la fin de la première séance de calorimétrie (c'est-à-dire l'heure 3 de l'exposition de 9 heures) sera incluse comme covariable pour tenir compte de l'influence de toute mesure inter- ou intra- facteurs individuels ayant une incidence sur les réponses de la température corporelle à l'exposition à la chaleur au repos.

L'effet du refroidissement sur la température rectale sera ensuite évalué via deux tests unilatéraux effectués sur le modèle à effets mixtes dérivé des moyennes marginales estimées à chaque instant. Les limites d'équivalence seront fixées à ± 0,3 ° C, ce qui correspond à la variation quotidienne typique de la température centrale et a été suggérée pour refléter un changement significatif / détectable des températures corporelles dans une étude récente évaluant l'influence des stratégies de refroidissement sur tension physiologique chez les jeunes adultes. Les variables secondaires seront évaluées de la même manière. Le niveau de signification sera fixé à P < 0,050. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne (écart type) et les comparaisons entre les groupes seront présentées sous forme de moyenne ± intervalle de confiance à 95 %.

Une analyse de puissance a priori a déterminé qu'un échantillon total de 18 personnes âgées dans chaque groupe (36 participants au total) est nécessaire pour confirmer si les différences de température rectale entre les groupes sont équivalentes dans les limites supérieure et inférieure de +0,3 °C et de -0,3 °C. °C, respectivement, avec une puissance de 80 %. Cela correspond à une taille d'effet (Cohen's d) de 1,0, basée sur l'écart-type groupé de 0,3 °C, déterminé à partir des données publiées de notre laboratoire démontrant une différence de température centrale de 0,2 °C (ET 0,3) entre les adultes jeunes et les adultes plus âgés. et une différence de température centrale de 0,0 °C (ET 0,3) entre les personnes âgées avec et sans diabète de type 2 après 3 heures de repos dans un environnement chaud.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes ou femmes adultes (non enceintes) avec ou sans a) hypertension chronique (tension artérielle élevée au repos, telle que définie par Cœur et AVC Canada et Hypertension Canada), b) diabète de type 2 tel que défini par Diabète Canada, avec au moins 5 ans s'étant écoulé depuis le moment du diagnostic et/ou c) obésité telle que définie par l'Organisation mondiale de la santé (indice de masse corporelle [IMC] supérieur ou égal à 30).
  • non-fumeur.

Critère d'exclusion:

  • Épisode(s) d'hypoglycémie sévère (nécessitant l'assistance d'une autre personne) au cours de l'année précédente, ou incapacité à détecter l'hypoglycémie (inconscience de l'hypoglycémie).
  • Complications graves liées à votre diabète (gastroparésie, maladie rénale, hypertension non contrôlée, neuropathie autonome sévère).
  • Hypertension non contrôlée - TA > 150 mmHg systolique ou > 95 mmHg diastolique en position assise.
  • Restrictions de l'activité physique dues à la maladie (par ex. claudication intermittente, insuffisance rénale, rétinopathie proliférative active, maladie cardiaque ou pulmonaire instable, accident vasculaire cérébral invalidant, arthrite sévère, etc.).
  • Utilisation ou modification de la médication jugée par le patient ou les investigateurs comme rendant la participation à cette étude déconseillée.
  • Anomalies cardiaques identifiées dans votre formulaire de dépistage de la santé physique (adultes <65 ans et plus; adultes <60 ans et plus atteints de diabète et/ou d'hypertension) ou lors d'un test d'effort tel qu'évalué par 12 dérivations (tous les adultes ≥65 ans d'âge et plus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes adultes
Jeunes adultes exposés à une vague de chaleur simulée de 9 heures (40°C, 15% d'humidité relative)
Les adultes jeunes et plus âgés (sans refroidissement) sont exposés à une exposition simulée de 9 heures.
Expérimental: Adultes plus âgés (pas de refroidissement)
Personnes âgées exposées à une vague de chaleur simulée de 9 heures (40 °C, 15 % d'humidité relative)
Les adultes jeunes et plus âgés (sans refroidissement) sont exposés à une exposition simulée de 9 heures.
Expérimental: Personnes âgées (refroidissement)
Personnes âgées exposées à une vague de chaleur simulée de 9 heures (40 °C, 15 % d'humidité relative) avec intervention de refroidissement ambiant (c.-à-d. exposition à une pièce climatisée) pendant 5 à 6 heures.
Les personnes âgées (refroidissement) sont exposées à une exposition simulée de 9 heures avec un refroidissement ambiant en milieu de journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stockage de la chaleur corporelle
Délai: 3 premières heures (heures 1-3) de vague de chaleur simulée
Quantité cumulée de chaleur emmagasinée dans le corps
3 premières heures (heures 1-3) de vague de chaleur simulée
Stockage de la chaleur corporelle
Délai: 3 dernières heures (heures 7-9) de vague de chaleur simulée
Quantité cumulée de chaleur emmagasinée dans le corps
3 dernières heures (heures 7-9) de vague de chaleur simulée
La température rectale
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Indice de température corporelle centrale
Heure 3 de canicule simulée
La température rectale
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Indice de température corporelle centrale
Heure 9 de canicule simulée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Mesuré en continu tout au long de l'exposition
Heure 3 de canicule simulée
Rythme cardiaque
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Mesuré en continu tout au long de l'exposition
Heure 9 de canicule simulée
Tension artérielle systolique
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Pressions artérielles mesurées par auscultation manuelle
Heure 3 de canicule simulée
Tension artérielle systolique
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Pressions artérielles mesurées par auscultation manuelle
Heure 9 de canicule simulée
Pression sanguine diastolique
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Pressions artérielles mesurées par auscultation manuelle
Heure 3 de canicule simulée
Pression sanguine diastolique
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Pressions artérielles mesurées par auscultation manuelle
Heure 9 de canicule simulée
Signifie pression artérielle
Délai: Heure 3 de canicule simulée
calculé comme 1/3 * pression artérielle systolique + 2/3 pression artérielle diastolique
Heure 3 de canicule simulée
Signifie pression artérielle
Délai: Heure 9 de canicule simulée
calculé comme 1/3 * pression artérielle systolique + 2/3 pression artérielle diastolique
Heure 9 de canicule simulée
Produit de pression de débit
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Calculé comme pression artérielle systolique * fréquence cardiaque
Heure 3 de canicule simulée
Produit de pression de débit
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Calculé comme pression artérielle systolique * fréquence cardiaque
Heure 9 de canicule simulée
Sensibilité baroréflexe cardiaque
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Déterminé à partir des pressions artérielles et de la fréquence cardiaque battement par battement (technique du volume-clamp)
Heure 3 de canicule simulée
Sensibilité baroréflexe cardiaque
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Déterminé à partir des pressions artérielles et de la fréquence cardiaque battement par battement (technique du volume-clamp)
Heure 9 de canicule simulée
Modification du volume plasmatique
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
Heure 9 de canicule simulée
Variabilité de la fréquence cardiaque : SDNN
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Écart type des intervalles R-R normaux successifs
Heure 3 de canicule simulée
Variabilité de la fréquence cardiaque : SDNN
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Écart type des intervalles R-R normaux successifs
Heure 9 de canicule simulée
Variabilité de la fréquence cardiaque : RMSSD
Délai: Heure 3 de canicule simulée
Écart-type quadratique moyen des intervalles R-R normaux successifs
Heure 3 de canicule simulée
Variabilité de la fréquence cardiaque : RMSSD
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Écart-type quadratique moyen des intervalles R-R normaux successifs
Heure 9 de canicule simulée
Marqueurs circulants inflammatoires et de stress
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine 6, protéine C-réactive
Heure 9 de canicule simulée
Marqueurs inflammatoires et de stress intracellulaires
Délai: Heure 9 de canicule simulée
Facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine 6, protéines de choc thermique 70 et 90
Heure 9 de canicule simulée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Chercheur principal: Ronald J Sigal, MD, MPH, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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