- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04365348
The Psychological Impact of COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
27. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Exploring the Psychological Impact of the COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
Currently, there is little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Since the 2019 coronavirus disease (COVID-19) was first reported, it has been rapidly transmitted and has aroused enormous global attention.
Infected patients may develop severe and even fatal respiratory symptoms such as acute respiratory distress syndrome (ARDS) and acute respiratory failure, ending up in intensive care.
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
The stress and psychological impact on patients were also correlated significantly with several adverse psychological effects, such as fatigue, fear of social contact, poor sleep, loneliness, and depressed mood.
The psychological impact of COVID-19 may also evolve and last for a prolonged period after discharge from the hospital.
However, there is currently little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes YK Lai, PhD
- Telefonní číslo: 39176328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mary SM Ip, MD
- Telefonní číslo: 22554455
- E-mail: msmip@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Nábor
- Agnes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Kontakt:
- Agnes YK Lai
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
COVID-19 Survivors: 300; Family members of COVID-19 Survivors:300
Popis
Inclusion Criteria:
- COVID-19 survivors (i.e., diagnosed with COVID-19 and discharged from the hospital) and/or a family member of a COVID-19 survivor;
- Aged 18 years or above;
- No medical diagnosis of psychiatric illness
Exclusion Criteria:
• Refusal to give consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stress level
Časové okno: 1 month
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stress level
Časové okno: 3 months
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
3 months
|
|
Negative emotion
Časové okno: 3 months
|
measured by the 13-item Hospital Anxiety and Depression Scale
|
3 months
|
|
Psychological response to trauma
Časové okno: 1 month and 3 months
|
measured by the 22-item Impact of Event Scale -Revised
|
1 month and 3 months
|
|
Severity of insomnia symptoms and the associated daytime impairment
Časové okno: 1 month and 3 months
|
measured by the 7-item Insomnia Severity Index
|
1 month and 3 months
|
|
Resilience
Časové okno: 1 month and 3 months
|
measured by the 2-item Connor-Davidson Resilience Scale
|
1 month and 3 months
|
|
Quality of family functioning
Časové okno: 1 month and 3 months
|
measured by 3-item Family Functioning Subscale
|
1 month and 3 months
|
|
Social support
Časové okno: 1 month and 3 months
|
measured by 6-item social support questionnaire
|
1 month and 3 months
|
|
Psychological effects
Časové okno: 1 month and 3 months
|
measured by 10-item outcome-based questionnaire
|
1 month and 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW20-300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
It has not been mentioned in the participants' consent
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy