- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04365348
The Psychological Impact of COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
27 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Exploring the Psychological Impact of the COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
Currently, there is little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Since the 2019 coronavirus disease (COVID-19) was first reported, it has been rapidly transmitted and has aroused enormous global attention.
Infected patients may develop severe and even fatal respiratory symptoms such as acute respiratory distress syndrome (ARDS) and acute respiratory failure, ending up in intensive care.
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
The stress and psychological impact on patients were also correlated significantly with several adverse psychological effects, such as fatigue, fear of social contact, poor sleep, loneliness, and depressed mood.
The psychological impact of COVID-19 may also evolve and last for a prolonged period after discharge from the hospital.
However, there is currently little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Agnes YK Lai, PhD
- Numero di telefono: 39176328
- Email: agneslai@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mary SM Ip, MD
- Numero di telefono: 22554455
- Email: msmip@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- Agnes
-
Investigatore principale:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Contatto:
- Agnes YK Lai
- Email: agneslai@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
COVID-19 Survivors: 300; Family members of COVID-19 Survivors:300
Descrizione
Inclusion Criteria:
- COVID-19 survivors (i.e., diagnosed with COVID-19 and discharged from the hospital) and/or a family member of a COVID-19 survivor;
- Aged 18 years or above;
- No medical diagnosis of psychiatric illness
Exclusion Criteria:
• Refusal to give consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress level
Lasso di tempo: 1 month
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress level
Lasso di tempo: 3 months
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
3 months
|
|
Negative emotion
Lasso di tempo: 3 months
|
measured by the 13-item Hospital Anxiety and Depression Scale
|
3 months
|
|
Psychological response to trauma
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
measured by the 22-item Impact of Event Scale -Revised
|
1 month and 3 months
|
|
Severity of insomnia symptoms and the associated daytime impairment
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
measured by the 7-item Insomnia Severity Index
|
1 month and 3 months
|
|
Resilience
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
measured by the 2-item Connor-Davidson Resilience Scale
|
1 month and 3 months
|
|
Quality of family functioning
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
measured by 3-item Family Functioning Subscale
|
1 month and 3 months
|
|
Social support
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
measured by 6-item social support questionnaire
|
1 month and 3 months
|
|
Psychological effects
Lasso di tempo: 1 month and 3 months
|
measured by 10-item outcome-based questionnaire
|
1 month and 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW20-300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
It has not been mentioned in the participants' consent
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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