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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04365348
The Psychological Impact of COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
27. November 2021 aktualisiert von: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Exploring the Psychological Impact of the COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
Currently, there is little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Since the 2019 coronavirus disease (COVID-19) was first reported, it has been rapidly transmitted and has aroused enormous global attention.
Infected patients may develop severe and even fatal respiratory symptoms such as acute respiratory distress syndrome (ARDS) and acute respiratory failure, ending up in intensive care.
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
The stress and psychological impact on patients were also correlated significantly with several adverse psychological effects, such as fatigue, fear of social contact, poor sleep, loneliness, and depressed mood.
The psychological impact of COVID-19 may also evolve and last for a prolonged period after discharge from the hospital.
However, there is currently little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Agnes YK Lai, PhD
- Telefonnummer: 39176328
- E-Mail: agneslai@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mary SM Ip, MD
- Telefonnummer: 22554455
- E-Mail: msmip@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Rekrutierung
- Agnes
-
Hauptermittler:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Kontakt:
- Agnes YK Lai
- E-Mail: agneslai@hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COVID-19 Survivors: 300; Family members of COVID-19 Survivors:300
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- COVID-19 survivors (i.e., diagnosed with COVID-19 and discharged from the hospital) and/or a family member of a COVID-19 survivor;
- Aged 18 years or above;
- No medical diagnosis of psychiatric illness
Exclusion Criteria:
• Refusal to give consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stress level
Zeitfenster: 1 month
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stress level
Zeitfenster: 3 months
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
3 months
|
Negative emotion
Zeitfenster: 3 months
|
measured by the 13-item Hospital Anxiety and Depression Scale
|
3 months
|
Psychological response to trauma
Zeitfenster: 1 month and 3 months
|
measured by the 22-item Impact of Event Scale -Revised
|
1 month and 3 months
|
Severity of insomnia symptoms and the associated daytime impairment
Zeitfenster: 1 month and 3 months
|
measured by the 7-item Insomnia Severity Index
|
1 month and 3 months
|
Resilience
Zeitfenster: 1 month and 3 months
|
measured by the 2-item Connor-Davidson Resilience Scale
|
1 month and 3 months
|
Quality of family functioning
Zeitfenster: 1 month and 3 months
|
measured by 3-item Family Functioning Subscale
|
1 month and 3 months
|
Social support
Zeitfenster: 1 month and 3 months
|
measured by 6-item social support questionnaire
|
1 month and 3 months
|
Psychological effects
Zeitfenster: 1 month and 3 months
|
measured by 10-item outcome-based questionnaire
|
1 month and 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW20-300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
It has not been mentioned in the participants' consent
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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