- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04365348
The Psychological Impact of COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
27 de novembro de 2021 atualizado por: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Exploring the Psychological Impact of the COVID-19 Outbreak on COVID-19 Survivors and Their Families
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
Currently, there is little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Since the 2019 coronavirus disease (COVID-19) was first reported, it has been rapidly transmitted and has aroused enormous global attention.
Infected patients may develop severe and even fatal respiratory symptoms such as acute respiratory distress syndrome (ARDS) and acute respiratory failure, ending up in intensive care.
Patients with COVID-19 diagnoses are treated under isolation in hospitals and with high-stress level.
The stress and psychological impact on patients were also correlated significantly with several adverse psychological effects, such as fatigue, fear of social contact, poor sleep, loneliness, and depressed mood.
The psychological impact of COVID-19 may also evolve and last for a prolonged period after discharge from the hospital.
However, there is currently little information on the mental health implications of exposure amongst COVID-19 survivors and their family members.
Research exploring the psychological impact amongst survivors of exposure to COVID-19 is desperately needed to understand the effects, mental health toll, and support required in survivors of COVID-19.
This study aims to assess the psychological impact of the COVID-19 outbreak on COVID-19 survivors and their family members.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agnes YK Lai, PhD
- Número de telefone: 39176328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Mary SM Ip, MD
- Número de telefone: 22554455
- E-mail: msmip@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Recrutamento
- Agnes
-
Investigador principal:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Contato:
- Agnes YK Lai
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
COVID-19 Survivors: 300; Family members of COVID-19 Survivors:300
Descrição
Inclusion Criteria:
- COVID-19 survivors (i.e., diagnosed with COVID-19 and discharged from the hospital) and/or a family member of a COVID-19 survivor;
- Aged 18 years or above;
- No medical diagnosis of psychiatric illness
Exclusion Criteria:
• Refusal to give consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stress level
Prazo: 1 month
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stress level
Prazo: 3 months
|
measured by the 10-item Perceived Stress Scale
|
3 months
|
|
Negative emotion
Prazo: 3 months
|
measured by the 13-item Hospital Anxiety and Depression Scale
|
3 months
|
|
Psychological response to trauma
Prazo: 1 month and 3 months
|
measured by the 22-item Impact of Event Scale -Revised
|
1 month and 3 months
|
|
Severity of insomnia symptoms and the associated daytime impairment
Prazo: 1 month and 3 months
|
measured by the 7-item Insomnia Severity Index
|
1 month and 3 months
|
|
Resilience
Prazo: 1 month and 3 months
|
measured by the 2-item Connor-Davidson Resilience Scale
|
1 month and 3 months
|
|
Quality of family functioning
Prazo: 1 month and 3 months
|
measured by 3-item Family Functioning Subscale
|
1 month and 3 months
|
|
Social support
Prazo: 1 month and 3 months
|
measured by 6-item social support questionnaire
|
1 month and 3 months
|
|
Psychological effects
Prazo: 1 month and 3 months
|
measured by 10-item outcome-based questionnaire
|
1 month and 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW20-300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
It has not been mentioned in the participants' consent
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .