Vliv tréninku pozornosti na regulaci emocí a stížnosti související se stresem během COVID-19 (OCAT)
21. listopadu 2022 aktualizováno: University Ghent
Účinky školení pozornosti na regulaci emocí a stížnosti související se stresem během COVID-19: Ověření nové online léčby
Kontrola pozornosti pro externí informace a kognitivní kontrola pro interní informace hrají podle různých teorií a empirických výzkumů kauzální roli v regulaci emocí.
Někdejší výzkum v laboratoři vyšetřovatelů prokázal pozitivní účinky interaktivního tréninku kontroly pozornosti/interpretace, ve kterém se účastníci naučili dekódovat míchané věty („life is my a party chaos“) pozitivním způsobem („můj život je večírek“) ") tím, že získáte zpětnou vazbu sledující pozornost u pozitivních ("party") vs. negativních informací ("nepořádek").
Po školení mohli účastníci lépe reinterpretovat negativní fotografie v pozitivním smyslu.
Zdá se, že v tom hrají roli mechanismy kontroly pozornosti a kognitivních funkcí před negativními stresory (proaktivní kontrola) a po negativních stresorech (reaktivní kontrola).
Kromě toho výzkum ukázal, že nízká vnímaná kontrola a negativní očekávání ohledně budoucích dovedností regulace emocí mají za následek nižší proaktivní kontrolu a vyšší potřebu reaktivní kontroly.
Na základě toho lze předpokládat, že účinky tréninku kontroly pozornosti – cílené reaktivní kontroly – by mohly mít prospěch z přidání technik, které ovlivňují proaktivní kontrolu (např.
psychovýchova).
V této studii je to zkoumáno testováním nového dvoutýdenního tréninku kontroly pozornosti, aby se zjistilo, zda má pozitivní vliv na potíže související se stresem, depresivní symptomy a regulaci emocí.
Vzhledem k tomu, že současná pandemie COVID-19 je mnoha lidmi vnímána jako velmi stresující, zde by školení mohlo pomoci.
Během této koronavirové krize se rekrutují účastníci ve věku 18 až 65 let.
Trénink kontroly pozornosti je nová aplikace založená na chytrém telefonu.
Účastníci musí rozšiřovat zakódované věty na gramaticky správné věty.
Ve cvičebním stavu jsou účastníci požádáni, aby zakódované věty pozitivně dekódovali.
Přejetím mohou účastníci vidět část vět.
Vyšetřovatelé tak získají představu o zpracování rozsudků.
Tento postup umožňuje měřit, jak dlouho se účastníci věnují pozitivním a negativním slovům.
V podmínkách školení účastníci získají zpětnou vazbu o době, po kterou zpracovávají pozitivní a negativní slova.
V kontrolní skupině účastníci dešifrují věty co nejrychleji bez zpětné vazby na emoční pozornost.
Účastníci dostanou zpětnou vazbu pouze o rychlosti dešifrování vět.
Před a po 10 školeních se měří pozornost účastníků, aby bylo možné vidět účinky školení.
Dotazníky na depresivní a úzkostné potíže, strategie regulace emocí, pohodu a stres jsou podávány před a po tréninku.
Je zde také následné opatření 2 měsíce po školení.
Obě skupiny (tréninková i kontrolní) před začátkem výcviku zhlédnou psychoedukační video.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Android smartphone
Kritéria vyloučení:
- těžké depresivní obtíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní komparátor: PSE + OCAT-sham
Bude provedeno psychoedukační video + aktivní placebo trénink, skládající se z 10 sezení po ±15 minutách (během intervenčního období dvou týdnů).
Tréninkový úkol je neřízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou.
|
Placebo verze online tréninku podmíněné pozornosti, kterému předcházel psychoedukační filmový klip.
Obě skupiny uvidí psycho-vzdělávací video před začátkem tréninku na chytrém telefonu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: PSE + OCAT
Bude provedeno psychoedukační video + trénink pozornosti, skládající se z 10 sezení po ±15 minutách (během intervenčního období dvou týdnů).
Tréninkový úkol je pozitivně řízený úkol s míchanými větami s online podmíněnou zpětnou vazbou.
|
Obě skupiny uvidí psycho-vzdělávací video před začátkem tréninku na chytrém telefonu.
Online nácvik podmíněné pozornosti, kterému předchází psycho-vzdělávací filmový klip.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese, úzkosti a psychosomatického stresu
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno dotazníkem příznaků nálady a úzkosti (MASQ-30).
Měří rozměry Clarkova a Watsonova tripartitního modelu, který pokrývá jak sdílené, tak odlišné symptomy deprese a úzkosti.
Má tři dílčí škály: Negativní afekt (NA), spojený s depresí i úzkostí; nedostatek pozitivního afektu (PA), spojený s depresivními náladami; a Somatické vzrušení (SA), spojené s úzkostí.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychopatologii.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v ruminaci.
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno pomocí stupnice odezvy přežvykování (RRS).
Tento dotazník o 22 položkách poskytuje celkové skóre přežvykování (rozsah: 22 – 88), stejně jako skóre podškály Brooding a Reflection (rozsah: 5 – 20).
Brooding se vyznačuje pasivním stylem náladového přemítání.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
|
Změny ve strategiích regulace kognitivních emocí.
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno dotazníkem CERQ (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire).
Což měří různé strategie regulace emocí.
Tento dotazník má 9 dílčích škál: sebeobviňování, jiné obviňování, přežvykování, katastrofizace, uvádění do perspektivy, pozitivní nové zaměření, pozitivní přehodnocení, přijetí a plánování.
Každá dílčí škála má rozsah hodnocení mezi 4 a 20.
Vyšší skóre představuje větší frekvenci zapojení do této strategie regulace emocí.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
|
Změny emoční pozornosti
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
|
Měřeno základním měřením v naší aplikaci OCAT a měřením konce tréninkového období.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (hned po školení)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak proměnné související s COVID-19 a karanténou ovlivňují život účastníků
Časové okno: předtest (před zahájením školení)
|
Měřeno dotazníkem COVID (navrženým výzkumníky).
|
předtest (před zahájením školení)
|
|
Změny v depresivních potížích
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno Centrem epidemiologických studií - Deprese (CES-D), které má 20 položek.
Vyšší skóre představuje více depresivní pocity (rozsah: 0 - 60).
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
|
Změny symptomů úzkosti
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno 7 položkovou stupnicí Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Skóre se může lišit od 0 do >15.
Vyšší skóre představuje více příznaků úzkosti.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
|
Změny v pohodě
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody (WE-MWB).
Tato 14bodová škála indexuje pozitivní aspekty duševního zdraví.
Skóre se může lišit od 14 do 70.
Vyšší skóre znamená pozitivnější duševní zdraví.
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
|
Změny ve vnímaném stresu
Časové okno: pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
Měřeno pomocí vizuální analogové škály stresu, je hodnoceno od 1 (vůbec ne) – 10 (hodně).
|
pre-test (před zahájením školení), post-test (bezprostředně po školení), follow-up (dva měsíce po školení)
|
|
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: posttest (hned po školení)
|
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání (CEQ). Měří důvěryhodnost a očekávání účastníků školení. Na škále důvěryhodnosti jsou položky hodnoceny na 9bodových škálách od 1 (Vůbec ne logické/užitečné/sebevědomé) do 9 (Velmi logické/efektivní/jisté). To vede k celkovému skóre na této škále mezi 3 a 27. Ve škále očekávání se používá stejná 9bodová škála a 11bodová škála (od 0 % do 100 %). Odpovědi jsou standardizovány pro získání celkového skóre očekávání. Vyšší skóre znamená vyšší důvěryhodnost a očekávání. |
posttest (hned po školení)
|
|
Vnímaná příjemnost tréninku
Časové okno: posttest (hned po školení)
|
Byla přidána otázka, jak příjemně je školení účastníky vnímáno.
Boduje se na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „velmi nepříjemné“ a 10 znamená „velmi příjemné“.
|
posttest (hned po školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rudi De Raedt, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2019/0841
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .